Селамерекс показан к применению у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
- Гиперфосфатемия у взрослых пациентов, находящихся на гемодиализе (процедура очищения крови при помощи аппарата "искусственная почка") или перитонеальном диализе (процедура очищения крови, основанная на фильтрационных свойствах брюшины).
- Гиперфосфатемия у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ, у которых концентрация фосфора в плазме крови составляет ≥1,78 ммоль/л.
- Гиперфосфатемия у детей (в возрасте 6 лет и старше и с площадью поверхности тела ≥ 0,75 м2) с хронической почечной недостаточностью, получающих и не получающих диализ.
Препарат следует применять в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей кальцийсодержащие пищевые добавки, препараты кальция 1,25-дигидрокси- колекальциферол (1,25-дигидроксивитамин D3) или один из его аналогов.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Селамерекс:
- если у Вас аллергия на севеламер или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас низкое содержание фосфатов в крови (гипофосфатемия),
- если у Вас кишечная непроходимость.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,4 г или 4,8 г в день в зависимости от клинической необходимости и концентрации фосфатов в плазме крови. Общую суточную дозу препарата разделяют на 3 приема и принимают во время еды.
| Концентрация фосфатов в крови | Общая суточная доза препарата при приеме 3 раза в сутки во время еды |
| 1,78-2,42 ммоль/л (5,5-7,5 мг/дл) | 2,4 |
| > 2,42 ммоль/л (> 7,5 мг/мл) | 4,8 |
Для достижения приемлемого результата, Ваш лечащий врач будет контролировать концентрацию фосфатов в крови и может назначить Вам иной режим дозирования, в зависимости от концентрации фосфатов.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,4 г или 4,8 г в день в зависимости от площади поверхности тела. Общую суточную дозу препарата разделяют на 3 приема и принимают во время еды или перекусов.
| Площадь поверхности тела (м2) | Общая суточная доза препарата при приеме 3 раза в сутки во время еды/перекусов |
| > 0,75 до< 1,2 | 2,4 |
| ≥1,2 | 4,8 |
Для достижения приемлемого результата, лечащий врач Вашего ребенка будет контролировать концентрацию фосфатов в крови и может назначить иной режим дозирования, в зависимости от концентрации фосфатов.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Во время приема пищи или перекусов.
Порошок смешивают с водой (около 60 мл воды на 1 пакетик).
Полученную суспензию следует принять не позднее 30 мин после приготовления. Перед непосредственным употреблением энергично перемешайте полученную суспензию.
Для дозирования препарата Селамерекс менее 2,4 г содержимое пакетика можно разделить.
Порошок Селамерекс можно измерить по объему (мл) с помощью дозирующей ложки.
| Доза препарата Селамерекс (г) | Объем (мл) |
| 0,4 г | 1,0 мл |
| 0,8 г | 2,0 мл |
| 1,6 г | 4,0 мл |
Для дозы 0,4 г:
Откройте пакетик.
Возьмите дозирующую ложку, держите ее горизонтально.
Поместите содержимое пакетика в дозирующую ложку объемом 1 мл, чтобы заполнить дозирующую ложку до краев, без горки.
Не спрессовывайте содержимое дозирующей ложки.
Отмерьте 1,0 мл порошка дозирующей ложкой и поместите в 60 мл воды, перемешайте. Полученную суспензию следует принять не позднее 30 мин после приготовления. Перед непосредственным употреблением энергично перемешайте полученную суспензию. Закройте пакетик, сложив его дважды.
Оставшийся порошок можно использовать в течение 24 часов.
Для дозы 0,8 г:
Откройте пакетик.
Возьмите дозирующую ложку, держите ее горизонтально.
Поместите содержимое пакетика в дозирующую ложку объемом 2 мл, чтобы заполнить дозирующую ложку до краев, без горки.
Не спрессовывайте содержимое дозирующей ложки.
Отмерьте 2,0 мл порошка дозирующей ложкой и поместите в 60 мл воды, перемешайте.
Полученную суспензию следует принять не позднее 30 мин после приготовления. Перед непосредственным употреблением энергично перемешайте полученную суспензию. Закройте пакетик, сложив его дважды.
Оставшийся порошок можно использовать в течение 24 часов.
Для дозы 1,6 г:
Следуйте приведенной выше инструкции для дозы 0,8 г и дважды наполните дозирующую ложку, чтобы получить в общей сложности 4,0 мл порошка.
Если вы приняли препарата Селамерекс больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Селамерекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Запор - очень частый побочный эффект, который также может быть ранним симптомом кишечной непроходимости. В случае запора сообщите об этом лечащему врачу.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата Селамерекс и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
- Аллергические реакции (включая сыпь, крапивницу, отеки, затрудненное дыхание).
- Полная или частичная кишечная непроходимость (илеус), сопровождается следующими симптомами: сильное вздутие живота, боль в животе, тяжелый запор.
- Разрыв стенки кишечника (перфорация), признаки включают: сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или напряжение мышц живота,
- Воспалительные заболевания толстого кишечника (колит), признаки включают: сильную боль в животе, кишечные расстройства или кровь в стуле (желудочно-кишечное кровотечение).
Другие нежелательные реакции
Наиболее частыми нежелательными реакциями (у более 5 % пациентов) являются желудочно-кишечные нарушения. Большинство этих побочных реакций были легкой или умеренной степени тяжести.
Очень часто:
- тошнота, рвота, боль в верхней части живота (эпигастрии),
Часто:
- диарея, нарушение пищеварения с неприятными ощущениями в животе (диспепсия), вздутие живота вследствие скопления в кишечнике газов (метеоризм), боль в области живота,
Частота неизвестна:
- язва кишечника, опухоль кишечника,
- кожный зуд, кожная сыпь
- образование кристаллов севеламера.
Дети
Профиль безопасности севеламера у детей в возрасте от 6 до 18 лет аналогичен профилю безопасности у взрослых пациентов.
Градация частоты: очень часто - могут возникать у более чем у 1 человека из 10, часто - не более чем у 1 человека из 10, нечасто - не более чем у 1 человека из 100, редко - не более чем у 1 человека из 1000, частота не установлена (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (495) 698-45-38
Факс: +7 (495)698-15-74
Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru
