Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
60 шт |
Штрихкоды |
4603988038247 |
Дозировка действующего вещества |
400 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции,
- уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона а также другим компонентам препарата,
- хорея Гентингтона,
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт),
- терминальная стадия хронической почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутрь. Во время приема пищи или натощак запивая жидкостью.
При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе.
При интеллектуально-мнестических нарушениях: 24-48 г/сут в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 72 г/сут каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 48 г/сут до максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема.
Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.
Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор пока сохраняются симптомы заболевания.
У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 12 г/сут каждые два дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены).
Дозирование пациентам с нарушением функции почек: пирацетам выводится почти исключительно почками при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина, это также справедливо в отношении пожилых у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот) по следующей формуле:
КК (мл/мин) =[140 - возраст(годы)] х масса тела (кг)/ [72 х Ксыворот (мг/дл)]
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать умножив полученное значение на коэффициент 085.
Почечная недостаточность
КК мл/мин
Режим дозирования
Норма
>80
обычная доза в 2-4 приема
Легкая
50-79
2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя
30-49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая
<30
1/6 обычной дозы однократно
Терминальная стадия-противопоказано
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени: пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Пациентам с нарушением функции и почек и печени дозирование осуществляется по схеме (смотри подраздел "Дозирование пациентам с нарушением функции почек").
Побочные действия
Нежелательные реакции зарегистрированные во время клинических исследований а также выявленные в период постмаркетингового применения пирацетама перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень "часто" (≥ 1/100 < 1/10), "нечасто" (≥ 1/1000 < 1/100), "редко" (≥ 1/10000 < 1/1000), "частота неизвестна" (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: кровоточивость.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции гиперчувствительность.
Со стороны центральной нервной системы и психики: часто - гиперактивность нервозность, нечасто - сонливость депрессия, частота неизвестна - ажитация тревога спутанность сознания галлюцинации атаксия нарушение равновесия обострение течения эпилепсии головная боль бессонница тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбофлебит артериальная гипотензия (только при парентеральном введении).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - абдоминальная боль (в том числе в верхних отделах) диарея тошнота рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек дерматит зуд крапивница.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Общие нарушения и расстройства в месте введения:нечасто - астения.
Лабораторно-инструментальные данные:часто - увеличение массы тела.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакции с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.