1 таблетка содержит:Активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, в т.ч.диосмин 450 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 50 мг (10%).Вспомогательные вещества: желатин - 31 мг, магния стеарат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 27 мг, тальк - 6 мг, вода очищенная - 20 мг.Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 0.710 мг, натрия лаурилсульфат - 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол - 0.415 мг, магния стеарат - 0.415 мг, гипромеллоза - 6.886 мг, краситель железа оксид желтый - 0.161 мг, краситель железа оксид красный - 0.054 мг, титана диоксид - 1.326 мг).
Детралекс обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 2 таблеток.Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Детралекс показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:- Боль;- Судороги нижних конечностей;- Ощущение тяжести и распирания в ногах;- Усталость ног.Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:- Отеки нижних конечностей;- Трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;- Венозные трофические язвы.Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
- Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов препарата Детралекс не наблюдалось.До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.Кормление грудьюИз-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.Влияние на репродуктивную функциюИсследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Препарат назначают внутрь.Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таб./сут (за 1 или 2 приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи.Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таб./сут: по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером в течение 4 дней, затем - по 4 таб./сут: по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером в течение последующих 3 дней.Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таб./сут с приемом пищи.
Побочное эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).Во время приема препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100, меньше 1/10), умеренно (больше 1/1000, меньше 1/100), редко (больше 1/10 000, меньше 1/1000), очень редко (меньше 10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.
Случаев передозировки не описано.При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения препарата Детралекс пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки, указанные в разделе Режим дозирования. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.
