Показания
— ранние стадии рака молочной железы, экспрессирующего рецепторы эстрогенов, у женщин в постменопаузе - в качестве адъювантной терапии . — ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном - в качестве продленной адъювантной терапии . — распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе - терапия первой линии . — распространенные формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
— эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода . — беременность . — период лактации (грудного вскармливания) . — детский возраст (эффективность и безопасность для детей не установлена) . — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при дефиците лактазы, непереносимости лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Нет данных о применении Летрозола у пациентов с КК меньше 30 мл/мин (перед назначением препарата таким пациентам следует тщательно взвесить соотношение между потенциальным риском и ожидаемым эффектом лечения).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Летрозол составляет 2.5 мг 1 раз/сут, ежедневно, длительно (в течение 5 лет или до рецидива). В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 4 лет (не дольше 5 лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Летрозол следует прекратить. У пациенток с заболеванием на последней стадии или метастазирующей опухоли, лечение Летрозолом следует продолжать до тех пор, пока выражено прогрессирование опухоли. У пациенток пожилого возраста коррекции дозы препарата Летрозол не требуется. При нарушениях функции печени или почек (КК >10 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд- Пью) пациентам требуется постоянный медицинское наблюдение.
Побочные действия
Как правило, побочные реакции были слабо или умеренно выражены и, в основном, связаны с подавлением синтеза эстрогенов. Определение частоты побочных реакций: очень часто ( >10%), часто (1-10%), иногда (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко ( меньше 0.01%), включая отдельные сообщения Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея . иногда - боли в животе, стоматит, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, депрессия . иногда - тревога, нервозность, раздражительность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия, парестезия, гипестезия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения. Со стороны системы кроветворения: иногда - лейкопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, повышение АД, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), тромбоэмболия . редко - эмболия легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт. Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, кашель. Дерматологические реакции: часто - алопеция, повышенная потливость, кожная сыпь (включая эритематозную, макуло-папулезную, везикулярную сыпь, псориазоподобные высыпания) . иногда - кожный зуд, сухость кожи, крапивница . очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия . часто - миалгия, боли в костях, остеопороз, переломы костей, иногда - артрит. Со стороны органов чувств: иногда - катаракта, раздражение глаз, затуманивание зрения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны репродуктивной системы: иногда - вагинальные кровотечения, выделения из влагалища, сухость влагалища, боль в молочных железах. Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, анорексия, повышение аппетита . иногда - снижение массы тела, жажда. Прочие: очень часто - приступообразные ощущения жара (приливы) . часто - повышенная утомляемость, астения, недомогание, периферические отеки . иногда - гипертермия (пирексия), сухость слизистых оболочек, генерализованные отеки, боли в опухолевых очагах.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.