Инструкция по применению
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капли
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Нафазолина нитрат (нафтизин) 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Борная кислота 18,7 мг
Макрогол 300 1,125 мг
Натрия гиалуронат 1,0 мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг
1 М раствор натрия гидроксида или азотной кислоты 0,1 М раствор до pH 4,0-7,0
Вода для инъекций до 1 мл
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов местное применение оказывает сосудосуживающее действие что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек вызывая системные эффекты хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают главным образом у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Показания
Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата,
- закрытоугольная глаукома,
- детский возраст до 2-х лет.
Меры предосторожности
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия) феохромоцитома гиперплазия предстательной железы гипертиреоз сахарный диабет порфирия сухой ринит сухой кератоконъюнктивит глаукома совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами способными повысить артериальное давление.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы
Местно в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1-2 раза в сутки.
Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с тюбик-капельницей:
1. Открыть пакет отделить одну тюбик-капельницу остальные поместить обратно в пакет.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Не следует прикасаться наконечником дозатора к глазу либо другим поверхностям так как это может привести к загрязнению содержимого тюбик-капельницы.
После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз не моргать и не открывать глаза около 2 минут чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.
Доза содержащаяся в тюбик-капельнице достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить даже если осталось содержимое.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: жжение зуд боль в области глаз, реактивная гиперемия конъюнктивы расстройство зрения сухость слизистой оболочки полости носа мидриаз повышение внутриглазного давления.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов тахикардия боли в области сердца повышение артериального давления усиление потоотделения дрожь головная боль возбуждение тошнота сонливость головокружение.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.
Передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы гипотермии нарушению сердечного ритма потливости длительному мидриазу сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов) повышение артериального давления с возможным последующим резким снижением артериального давления тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.
Препарат предназначен только для местного применения.
Применение препарата может вызвать мидриаз.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются или появляются боль в глазу или нарушения зрения.
Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.
Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.
Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью только под наблюдением врача.
Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями такими как ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз сахарный диабет) а также пациентам которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты способные повысить артериальное давление следует применять препарат только тогда когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Очень частое применение может привести к покраснению глаз.
СИГИДА кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз.
Пациент должен знать:
- если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются следует прекратить применение препарата,
- в случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например инфекции инородное тело или химические травмы роговицы) рекомендуется обратиться к врачу,
- если появляются интенсивная боль в глазах головная боль быстрая потеря зрения внезапное появление перед глазами плавающих пятен покраснение глаз боль в период действия света или в глазах начинает двоиться к врачу следует обратиться немедленно.
Не следует применять глазные капли СИГИДА кристалл пациентам с эпидермальноэндотелиальной дистрофией роговицы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.