Препарат Севэлла показан к применению у взрослых пациентов:
- с избытком фосфатов в крови (гиперфосфатемией) и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе (метод очистки крови аппаратом "искусственная почка") или перитонеальном диализе (метод очистки крови, когда жидкость закачивается в брюшную полость, а затем из нее извлекается вместе с растворившимся в ней веществами-отходами),
- с избытком фосфатов в крови (гиперфосфатемией) и хронической почечной недостаточностью, не находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, с концентрацией фосфора в крови ≥1,78 ммоль/л.
Препарат Севэлла следует применять совместно с другими лекарствами, такими как препараты кальция и/или витамин D, чтобы предотвратить развитие заболевания костей.
Не принимайте препарат Севэлла:
- если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные компоненты, перечисленные в разделе 6.1 листка-вкладыша,
- если у Вас недостаток фосфатов в крови (Ваш врач назначит Вам сдать анализ крови),
- если у Вас кишечная непроходимость.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза
Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Севэлла составляет 2,4 г (по 1 таблетке 3 раза в день) или 4,8 г (по 2 таблетке 3 раза в день) в зависимости от клинической необходимости и концентрации фосфора в крови, которые определит Ваш лечащий врач.
Подбор дозы
Далее Ваш лечащий врач примет решение о необходимости скорректировать дозу препарата с учетом Ваших индивидуальных особенностей для достижения оптимальной концентрации фосфатов в крови. Периодически Вам будет необходимо сдавать анализ крови для определения текущего уровня фосфатов.
Обязательно соблюдайте диету, предписанную врачом. Это поможет повысить эффективность Вашего лечения.
Применение у пожилых
У пожилых пациентов коррекция дозы препарата Севэлла не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.
Применение у детей
Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 6 лет не изучались.
Детям следует назначать севеламера карбонат в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, так как таблетки не подходят для данной категории пациентов. Применение препарата детям в возрасте до 18 лет противопоказано (для данной лекарственной формы).
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат Севэлла необходимо принимать 3 раза в сутки во время еды.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не дробя на части.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от потребности и ее определит Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Севэлла больше, чем следует
В случае возможной передозировки следует обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Севэлла
Если Вы пропустили одну дозу, эту дозу следует пропустить, а следующую дозу следует принять в обычное время во время еды. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Севэлла может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Резюме по профилю безопасности
При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Севэлла и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:
- аллергическая реакция (признаки включают, например, сыпь, крапивницу, отек, затрудненное дыхание). Это очень редкий побочный эффект (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
- непроходимость кишечника (признаки включают, например, сильное вздутие живота, боль в животе, спазмы, сильный запор). Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
- разрыв стенки кишечника (признаки включают, например, сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или болезненность в животе). Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
- серьезное воспаление или гибель тканей толстой кишки (симптомы включают, например, сильную боль в животе, расстройство желудка или кишечника, кровь в стуле) и отложении кристаллов в кишечнике. Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Запор является очень частым побочным эффектом (может возникать у более чем 1 человека из 10). Это может быть ранним симптомом закупорки кишечника. В случае запора, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении севеламером, описаны ниже.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- рвота.
- боль в верхней части живота,
- тошнота.
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея,
- боли в животе,
- расстройство желудка,
- повышенное газообразование (метеоризм).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):
- зуд,
- сыпь,
- замедление перистальтики кишечника,
- опухоли (новообразования) кишечника.
