Инструкция по применению
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные действующие вещества: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно Са2+ - 600 мг), колекальциферол - 400 ME (эквивалентно сухого витамина Д3 - 4 мг).
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 166 мг, лимонная кислота безводная - 208,11 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкомолекулярная - 106,668 мг, лактозы моногидрат - 63,05 мг, аспартам - 8,672 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,20 мг, стеариновая кислота - 42,03 мг, альфа-токоферола ацетат - 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное - 0,3 мг, желатин - 1,52 мг, сахароза - 1,52 мг, крахмал кукурузный - 0,642 мг.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме.
Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
- для профилактики и комплексной терапии остеопороза,
- восполнения дефицита кальция и витамина Д3 у лиц пожилого возраста.
- Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (в т.ч. арахису или сое),
- непереносимость некоторых видов сахаров: лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы,
- фенилкетонурия,
- туберкулез легких в активной форме,
- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез),
- гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой)
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней),
- саркоидоз и метастазы опухолей в кости,
- остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией,
- передозировка витамина Д3.
Меры предосторожности
С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д3 проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Д3 не более 1 таблетки в сутки.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Только для взрослых. Таблетку следует рассосать, но не проглатывать целиком.
В качестве профилактического средства: по 1-2 жевательные таблетки в день, преимущественно во время еды.
Для терапии остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 у лиц пожилого возраста: курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия
Могут наблюдаться: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в желудке. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
- Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов;
- при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Д3 увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта;
- снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом;
- кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция;
- при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;
- одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д3;
- кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.
В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Д3 - 500 -1000 МЕ/сут.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Д3 не ранее, чем через 3 часа после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Д3.
Условия хранения
Хранение в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.