Инструкция по применению
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, со слабым запахом лимона. Способ применения и дозы:
Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода).
Суточная доза - 2 - 6 таблеток, равномерно распределяется на 3 равные части и принимается после еды в течение дня. Контроль эффективности препарата осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза в день перед очередным приемом препарата с помощью индикаторной бумаги, вложенной в каждую пачку.
Доза считается правильно подобранной в том случае, если pH в течение суток находится в рекомендованных пределах для каждого показания. Для растворения мочекислых камней pH мочи должен быть в пределах 7,0 - 7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и предупреждения образования кальций-оксалатных камней pH мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8 - 7,4. Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями pH мочи должен быть в диапазоне 7,5 - 8,5. Для лечения порфирии pH мочи должен быть в пределах 7,2 - 7,5. При лечении цитостатиками pH мочи должен быть не ниже 7,0. Продолжительность лечения не менее 4-6 мес.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу для определения pH в диапазоне 7,2 - 9,7 (не входит в комплект).
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка шипучая содержит:
действующие вещества: лимонная кислота безводная - 1197,0 мг, калия гидрокарбонат - 967,5 мг, натрия цитрат безводный - 835,5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моно-гидрат - 115,0 мг, маннитол - 105,0 мг, адипиновая кислота - 35,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 100,0 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) -10,0 мг, ароматизатор лимонный - 35,0 мг.
Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений pH 6,6 - 6,8 (при pH мочи в пределах 6,6 - 6,8 значительно повышается растворение солеи мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кал ьций- оксалатных камней.
Фармакокинетика
Биодоступность - около 100 %. Выводится почками.
Показания
Растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней в мочевыводящих путях предупреждение их образования,
- растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25 %)
- ощелачивание мочи у лиц, получающих цито-статики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты, при лечении пациентов с цистиновыми камнями,
- симптоматическое лечение порфирии кожи
гиперчувствительность,
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- острая и хроническая почечная недостаточность,
- метаболический алкалоз,
- инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину,
- эпизодическая наследственная адинамия,
- необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии),
-детский возраст до 12 лет (поскольку отсутствует достаточный клинический опыт относительно этой возрастной группы).
Меры предосторожности
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет. Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Суточная доза , 2–6 табл. шип. Суточная доза равномерно распределяется в течение дня. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН в течение суток находится в пределах 7,0–7,2 (для растворения мочекислых камней). 7, 5–8, 5 (для цистиновых камней). 7, 2–7, 5 (для лечения порфирии). как минимум 7 (при лечении цитостатиками). Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше , уменьшить. Длительность лечения , 4–6 мес. Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы, с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь. При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7, 2 до 9, 7.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия
Передозировка
Данные о передозировке препарата Блемарен не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, “ при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия. Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.
Особые указания
Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли). Можно применять при хронической почеч¬ной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
Можно назначать пациентам с сахарным диа-бетом.
При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи, поскольку при увеличе¬нии pH выше 7,8 возможно появление осадка фосфатных содей на поверхности мочекис¬лых кристаллов, что может препятствовать их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточ¬ное потребление жидкости (не менее 1,5-2 л).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия беречь от попадания влаги! Срок годности 4 года.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.