Инструкция по применению
АЦЦ® Лонг - всего 1 таблетка в день, чтобы бороться с кашлем1,2!
Формула прямого действия помогает очищать бронхи от мокроты и бороться с кашлем!3.
Активная молекула АЦЦ® оказывает муколитический эффект, который достигается за счет прямого воздействия на структуру мокроты.
В результате прямого действия АЦЦ® разрываются межмолекулярные связи в структуре мокроты и снижается ее вязкость. Это облегчает откашливание мокроты и способствует избавлению от кашля.
1. Кашель как симптом заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.
2. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней, согласно инструкции по медицинскому применениею АЦЦ®Актив
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка шипучая содержит: действующее вещество: ацетилцистеин - 600,00 мг, вспомогательные вещества: лимонная кислота - 625,00 мг, натрия гидрокарбонат - 327,00 мг, натрия карбонат - 104,00 мг, маннитол - 72,80 мг, лактоза - 70,00 мг, аскорбиновая кислота - 75,00 мг, натрия цикламат - 30,75 мг, натрия сахарината дигидрат - 5,00 мг, натрия цитрата дигидрат - 0,45 мг, ароматизатор ежевичный «В» - 40,00 мг.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические
свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит
к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит,
• трахеит, ларинготрахеит,
• пневмония,
• абсцесс легкого,
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких
(ХОБЛ), бронхиолиты,
• муковисцидоз,
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• кровохаркание, легочное кровотечение,
• беременность,
• период лактации,
• детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы),
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность,
непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин
влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости,
таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода,
заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу
после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор
на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При
кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При
хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время
для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥
1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании
имеющихся данных).
Аллергические реакции
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального
давления, тахикардия,
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-
Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при
бронхиальной астме).
Cо стороны органов чувств
нечасто: шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие
очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с
наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления,
как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления
кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины,
тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой
ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому
интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч
(кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может
привести к усилению сосудорасширяющего действия.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
1 таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с
металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых
аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При
возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу,
прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать
с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат
до 18.00).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.