Таблетки препарата Эквакард принимают внутрь один раз в сутки независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза препарата Эквакард подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов.
Рекомендуемая начальная доза препарата Эквакард составляет 5 мг амлодипина + 5 мг лизиноприла или 5 мг амлодипина + 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
В начале терапии препаратом Эквакард может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии препаратом Эквакард.
В случаях, когда отмена диуретиков невозможна, начальная доза препарата Эквакард составляет 1/2 таблетки (содержащая 5 мг амлодипина +5 мг лизиноприла) 1 раз в сутки, после приёма которой, в течение нескольких часов следует обеспечить наблюдение за пациентом из-за возможного развития симптоматической артериальной гипотензии.
Максимальная суточная доза препарата Эквакард составляет 1/2 таблетки (5 мг амлодипина + 5 мг лизиноприла или 5 мг амлодипина + 10 мг лизиноприла) (по амлодипину).
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять препарат Эквакард в дозе 5 мг амлодипина + 5 мг лизиноприла (увеличение Т1/2 лизиноприла).
Поддерживающая доза подбирается в зависимости от переносимости проводимой терапии, требуется контроль функции почек, содержания калия и натрия в плазме крови. В случае ухудшения функции почек применение препарата Эквакард необходимо прекратить и заменить его применение на амлодипин и лизиноприл в монотерапии в адекватных дозах.
Нарушения функции печени
Выведение амлодипина может быть замедлено у пациентов с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется применять препарат Эквакард в дозе 5 мг амлодипина + 5 мг лизиноприла (увеличение Т1/2 амлодипина).
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях эффективности и безопасности амлодипина или лизиноприла у пациентов пожилого возраста изменений не выявлено. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя амлодипин и лизиноприл в монотерапии.
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений), часто (≥1% и<10%), нечасто (≥0,1% и<1%), редко (≥0,01% и<0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нежелательные эффекты, вызываемые комбинированным препаратом, возникают не чаще, чем в случаях применения каждого действующего компонента в монотерапии.
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции при применении комбинации препаратов: головная боль (8%), сухой кашель (5%) и головокружение (3%).
Частота побочных реакций приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина.
Амлодипин
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нечасто - тремор, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, извращение вкуса, очень редко - мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия, частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.
Нарушения со стороны психики: часто - сонливость, нечасто - бессонница, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, лабильность настроения.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, боли в животе, нечасто - рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, редко - гиперплазия десен, повышение аппетита, очень редко - панкреатит, гастрит.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - желтуха (обусловленные холестазом), гепатит.
Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения, очень редко - развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: часто - "приливы" крови к коже лица, периферические отеки (лодыжек и стоп), нечасто - чрезмерное снижение АД, очень редко - обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, очень редко - дизурия, полиурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - гинекомастия, эрекгильная дисфункция.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение, очень редко - кашель, отек легких.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - судороги мышц, миалгия, артралгия, боль в спине, артроз, редко - миастения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), редко - дерматит, очень редко - алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - звон в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения, очень редко - паросмия.
Нарушения метаболизма и питания: очень редко - гипергликемия, нечасто - увеличение/снижение массы тела.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - озноб, боль неуточненной локализации, очень редко - астения, повышенное потоотделение.
Лизиноприл
Нарушения со стороны сердца: нечасто - острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, редко - брадикардия, тахикардия, усугубление симптомов течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной проводимости, частота неизвестна: боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нечасто - синдром Рейно, редко - васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, нечасто - парестезия, нарушения сна, инсульт, редко - спутанность сознания, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ.
Нарушения со стороны психики: редко - сонливость, нечасто - лабильность настроения, частота неизвестна - растерянность, депрессия.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - диарея, рвота, нечасто - тошнота, диспепсия, изменения вкуса, боль в животе, редко - сухость слизистой оболочки полости рта, очень редко - панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, анорексия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - артралгия/артрит, миалгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина, гематокрита, очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания, угнетение функции костного мозга.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, нечасто - ринит, очень редко - синусит, бронхоспазм, диспноэ, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, редко - псориаз, алопеция.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек, нечасто - уремия, острая почечная недостаточность, очень редко - анурия, олигурия, частота неизвестна - протеинурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция, редко - гинекомастия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани, крапивница, очень редко - повышенное потоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи.
Нарушения метаболизма и питания: очень редко - гипогликемия.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела,
Общие расстройства и нарушения в месте введения: имеются сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который может включать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, возможно развитие кожной сыпи, реакции фоточувствительности или других кожных проявлений, нарушение развития плода, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
