Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза 120 доз

Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом: ■ у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия, ■ у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия, ■ в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием, ■ поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ у которых значение объема форсированного выдоха (ОФВ1) < 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) с повторными обострения в анамнезе и у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

- Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата - детский возраст (до 4 лет).

Ингаляционно. Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том. что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата назначенные врачом. Бронхиальная астма Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт которая содержит дозу флутиказона пропионата соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием то их замена на препарат Сальмекорт в дозе терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС может улучшить контроль течения астмы. У пациентов у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС. их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Все пациенты принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема. Хроническая обструктивная болезнь легких Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИНГАЛЯТОРА Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать. Проверка ингалятора 1. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия (ингаляции) в воздух (см. рис. 1). Использование ингалятора 2. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону (ингалятору) (см. рис. 2), если ингалятор хранился без защитной крышки необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения. 3. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так чтобы один палец находился на дне ингалятора а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами (см. рис. 3). 4. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца (см. рис. 4). 5. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 секунд или настолько насколько это комфортно. Медленно выдохнуть (см. рис. 5). Примечание: После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот и/или горло водой. Это поможет снизить сухость связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 минуты. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5. После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой (см. рис. 6). Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите что происходит "утечка" препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора это свидетельствует о неправильной технике ингаляции (см. рис. 7). Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого (см. рис. 8). Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день. 1. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник, 2. Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой, 3. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева, 4. Соберите ингалятор. После использования всех доз указанных на упаковке металлический баллончик следует выбросить.

Все нежелательные реакции представленные ниже характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции представленные ниже перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10) часто (>1/100 и <1/10) нечасто (>1/1000 и <1/100) редко (>1/10000 и <1/1000) очень редко (<1/10000 включая отдельные случаи). Инфекции и инвазии: часто: кандидоз ротовой полости и глотки пневмония (у пациентов с ХОБЛ). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: кожные реакции гиперчувствительности, редко: анафилактические реакции ангионевротический отек (главным образом отек лица и ротоглотки) бронхоспазм, Нарушения со стороны эндокринной системы: Возможные системные эффекты включают (см. разделы "С осторожностью" и "Особые указания") редко: синдром Кушинга кушингоидные симптомы угнетение функции надпочечников задержка роста у детей и подростков снижение минеральной плотности костной ткани, Нарушения со стороны органов зрения: нечасто: катаракта, редко: глаукома, Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гипергликемия, очень редко: гипокалиемия: Нарушения психики: нечасто: тревожность нарушения сна, редко: изменения в поведении в том числе повышенная активность и раздражительность (особенно у детей), Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль (см. раздел "Особые указания"), нечасто: тремор (см. раздел "Особые указания"), Нарушение со стороны сердца: нечасто: учащенное сердцебиение (см. раздел "С осторожностью" и "Особые указания") тахикардия фибрилляция предсердий, редко: аритмия включая желудочковую экстрасистолию наджелудочковую тахикардию экстрасистолию, Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто: охриплость голоса и/или дисфония, нечасто: раздражение глотки, редко: парадоксальный бронхоспазм (см. раздел "Особые указания"), Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кровоподтеки, Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: часто: мышечные спазмы артралгия, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: диспепсия тошнота. Дети и подростки Теоретически возможно развитие системных реакций включающих синдром Кушинга кушингоидные симптомы угнетение функции надпочечников задержку роста у детей и подростков. Очень редко могут возникать тревога нарушения сна и поведенческие расстройства включая гиперактивность и раздражительность.