Инструкция по применению
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину организмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит)
- инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония)
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа)
- диссеминированные и локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii
- профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100/мм3
- для эрадикации Нelicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
1.Гиперчувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов,
2.Одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина, дигидроэрготамина, мидазолама для перорального применения (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
3.Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз,
4.Одновременный прием колхицина,
5.Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
6.Одновременный прием с тикагрелором или ранолазином,
7.Удлинение интервала QT в анамнезе, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт» («torsade de pointes»),
8.Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью,
9.Холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе),
10.Порфирия,
11.Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT),
12.Период лактации (грудного вскармливания),
13.Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 500 мг 2 раза в сутки при тяжелом течении инфекции. Обычная продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
При микобактериальных инфекциях препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, неуточненная частота – агранулоцитоз, геморрагии.
Со стороны иммунной системы: часто – сыпь, нечасто – аллергические реакции (крапивница, кожный зуд), анафилактические/анафилактоидные реакции, неуточненная частота – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла (потенциально опасный для жизни), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром), ангионевротический отек.
Психические расстройства: часто – бессонница, нечасто – сонливость, неуточненная частота – спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, психотические расстройства, «кошмарные» сновидения, мания.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, изменение вкуса (дисгевзия), нечасто – головокружение, парестезии, тремор, астения, беспокойство, редко – аносмия, неуточненная частота – судороги.
Со стороны органов чувств: часто – агевзия (потеря вкусовых ощущений), нечасто – вертиго, шум в ушах, редко – потеря слуха, проходящая после отмены препарата, неуточненная частота - паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – удлинение интервала QT на ЭКГ (как и у других макролидов), редко – желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт» («torsade de pointes»), трепетание и мерцание предсердий и желудочков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, боли в животе, диспепсия, нечасто – рвота, глоссит, стоматит, вздутие живота, псевдомембранозный колит, анорексия, ухудшение аппетита, запоры, отрыжка, метеоризм, сухость слизистой полости рта, гастрит, неуточненная частота – острый панкреатит, изменение цвета зубов и языка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестаз, холестатическая желтуха, очень редко – в единичных случаях регистрировали факты смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – гипергидроз, редко – рожа, неуточненная частота – акне.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – миалгия, артралгия, неуточненнная частота – миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – интерстициальный нефрит, неуточненная частота – почечная недостаточность.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.