Фотил в Протвино

1 мл содержит:

Действующие вещества:

• Пилокарпина гидрохлорид 20,0 мг,
• тимололу малеат 6,84 мг (экв. тимолу 5,0 мг)

Вспомогательный вещества:

• Бензалкония хлорид 0,10 мг,
• лимонная кислота 1,12 мг,
• натрия цитрат 5,79 мг,
• гипромеллоза 5,0,
• вода для инъекций до 1 мл.

Комбинированный противоглаукомный препарат.

Пилокарпин – м-холиномиметик, при местном применении вызывает сокращение гладкой мускулатуры круговой мышцы радужной оболочки глаза и цилиарной мышцы, что приводит к увеличению угла передней камеры глаза, изменению конфигурации трабекулярной зоны. Это способствует усилению оттока внутриглазной жидкости из передней камеры глаза и уменьшению внутриглазного давления. Тимолола малеат – бета-адреноблокатор, предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на β-адренорецепторы. Снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Пилокарпин и тимолол при комбинации в одном препарате взаимно усиливают действие друг друга.

Тимолол

Быстро проникает через роговицу. Уменьшая образование внутриглазной жидкости, снижает скорость выведения пилокарпина из глаза.

Пилокарпин

Хорошо проникает через роговицу. Cmax во внутриглазной жидкости достигается через 30 мин. Пилокарпин связывается в большинстве тканей глаза, что продлевает его период полувыведения из глаза, который составляет от 1.5 до 2.5 ч. Пилокарпин в неизмененном виде выводится из тканей глаза вместе с внутриглазной жидкостью. В плазме крови и печени быстро гидролизуется в неактивную форму. T 1/2 из плазмы крови - менее 0.5 ч.

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:

• открытоугольная глаукома,
• закрытоугольная глаукома,
• вторичная глаукома,
• повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
• острый ирит,
• синусовая брадикардия,
• AV блокада II и III степени,
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
• кардиогенный шок,
• бронхиальная астма,
• хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.

С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями с применением общей анестезии.

При одновременном применении Фотила форте с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Ингибиторы изофермента CYP 2 D 6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме,

По 5 мл во флакон-капельницу изполиэтилена низкой плотности, укупоренный пластиковой пробкой из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой с вращательным кольцом для контроля первого вскрытия.

Местные:

• быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу,
• усиленное слезотечение,
• покраснение конъюнктивы,
• височные и супраорбитальные головные боли,
• близорукость,
• связанные с тимололом:
  • снижение чувствительности роговицы,
  • точечный кератит,
  • синдром «сухого глаза»,
  • дерматит век,
• возможны:
  • спазм цилиарной мышцы,
  • индуцированная миопия,
  • снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).

Системные:

• тошнота,
• диарея,
• усиленное потоотделение,
• увеличенное слюноотделение,
• снижение АД,
• астматический приступ,
• сердечная недостаточность,
• аритмия.

Симптомы:

• брадикардия,
• артериальная гипотензия,
• бронхоспазм,
• острая сердечная недостаточность.

Лечение:

Проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина в/в при выраженной брадикардии, бронхоспазме, добутамина - при артериальной гипотензии.

При одновременном применении Фотила форте с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Ингибиторы изофермента CYP 2 D 6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Глазные капли Фотил форте не следует применять одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы. Использование других глазных капель следует прекратить прежде, чем начата терапия препаратом Фотил форте. Предыдущий противоглаукомный препарат следует отменить, а терапию глазными каплями Фотил форте начать на следующий день. Оценку эффективности действия препарата следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления. Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Глазные капли Фотил форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 мин после инстилляции препарата.

Тимолол, входящий в состав препарата, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить Фотил форте за 48 ч до операции, т.к. препарат усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защитном от света месте, при температуре от 2 до 8°C.