У взрослых
Краткосрочный курс лечения (не более 4 недель) ажитации и агрессивных состояний:
- у пожилых пациентов,
- у пациентов с алкогольной зависимостью при недостаточной эффективности или непереносимости бензодиазепинов.
У взрослых и детей старше 6 лет
Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдром Жилля де ла Туретта.
У детей старше 6 лет
Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.
- Повышенная чувствительность к тиаприду или другим вспомогательным веществам препарата.
- Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
- Феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому.
- Детский возраст до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути).
- Период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
- Одновременный прием леводопы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
- Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Не рекомендуется применение препарата при болезни Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда, см. разделы "С осторожностью", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания").
Только для взрослых и детей старше 6 лет.
Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее.
Суточная доза препарата делится на 2-3 приема.
Ажитация и агрессивные состояния при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста
Препарат назначают в дозе 200-300 мг в сутки. Курс лечения - не более 4-х недель.
У пациентов пожилого возраста доза 200-300 мг в сутки должна достигаться постепенно. Лечение следует начинать с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50-100 мг каждые 2-3 дня. Средняя доза, применяемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг в сутки, а максимальная доза - 300 мг в сутки.
Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жилля де ла Туретта
Для взрослых суточная доза составляет 300 - 800 мг в сутки.
Лечение следует начинать с очень низкой дозы - 25 мг в сутки, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы.
Для детей старше 6 лет суточная доза обычно составляет 100-150 мг (3-6 мг/кг массы тела). Максимальная суточная доза - 300 мг.
У взрослых и детей продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае и зависит от клинического течения заболевания.
Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 лет
Доза составляет 100-150 мг в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу следует снижать на 25 %, при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу следует уменьшить в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат незначительно метаболизируется в организме, однако при нарушениях функции печени препарат следует применять с осторожностью.
Частота возникновения нежелательных реакций (HP) представлена в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%,<10%), нечасто (≥ 0,1%,<1%), редко (≥0,01%,<0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение/вертиго, головная боль.
Паркинсонизм и связанные с ним симптомы (экстрапирамидные симптомы): тремор, мышечный гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.
Нечасто - акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м- холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов. Судороги, обморок.
Редко - острая дискинезия, обычно подвергающаяся обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов. Поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом, языка и/или мышц лица (как и при применении всех других нейролептиков, особенно, после их применения в течение более 3-х месяцев). Противопаркинсонические препараты при данном состоянии неэффективны или могут привести к усилению симптомов. Злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков (см. раздел "Особые указания"). Потеря сознания.
Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гиперпролактинемия, которая может приводить к развитию аменореи, галактореи, гинекомастии, увеличению молочных желез, появлению болей в молочных железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и эректильной дисфункции. Эти симптомы обратимы после отмены препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (см. раздел "Особые указания").
Нарушения психики: часто - сомноленция/дремота, сонливость, бессонница, ажитация, индифферентность (безразличие), нечасто - спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны сердца: редко - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа "пируэт", желудочковая тахикардия, которые могут приводить к фибрилляции желудочков или остановке сердца и внезапной смерти (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления, обычно в форме ортостатической гипотензии, тромбоз глубоких вен, редко - аспирационная пневмония, угнетение дыхания (при применении с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему [ЦНС]).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор, редко - кишечная непроходимость, илеус.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, включая эритематозную сыпь, макуло-папулезную сыпь, редко - крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто - аменорея, оргазмическая дисфункция, редко - увеличение молочных желез, боль в молочных железах, галакторея, гинекомастия, эректильная дисфункция.
Беременность, послеродовые и постнаталъные состояния: частота неизвестна - синдром "отмены" у новорожденных (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
Общие расстройства: часто - астения, чувство усталости, нечасто - увеличение массы тела.
Травмы, интоксикации и терапевтические манипуляции: частота неизвестна - падения, особенно у пожилых пациентов.
