Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени.
Гиперчувствительность к действующему веществу, производным пиперидина и любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Внутрь, перед сном, независимо от времени приема пищи.
Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 4-6 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и определить ранний клинический эффект терапии. Через 1 месяц при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. Длительность терапии определяется врачом.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, а также нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на клиренс донепезила, поэтому этой категории пациентов Донепезил можно применять по основной схеме.
Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница.
В зависимости от частоты нежелательные реакции, наблюдавшиеся более чем у 1 пациента и представленные по системно-органным классам, определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 -<1/10), нечасто (≥ 1/1000 - ≤ 1/100), редко (≥ 1/10000 -< 1/1000), очень редко (< 1/10000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным).
| Система и класс органов | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
| Инфекции и паразитарные заболевания | | Простудные заболевания | | | |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | | Анорексия | | | |
| Нарушения психики | | Галлюцинации** Возбуждение** Агрессивное поведение** Необычные сновидения Кошмарные сновидения** | | | |
| Нарушения со стороны нервной системы | | Обморок* Головокружение Бессонница | Судорожные припадки* | Экстрапирамидные симптомы | Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) |
| Нарушения со стороны сердца | | | Брадикардия | Синоатриальная блокада Атриовентрикулярная блокада (AV) | |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Диарея Тошнота | Рвота Желудочно-кишечные расстройства | Кровотечение из желудочно-кишечного тракта Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки Гиперсаливация | | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | | | | Нарушение функции печени, в том числе гепатит*** | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани | | Кожная сыпь Кожный зуд | | | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | | Мышечные судороги | | | Рабдомиолиз**** |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | | Недержание мочи | | | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Головная боль | Утомляемость Боль | | | |
| Лабораторные и инструментальные данные | | | Незначительное повышение активности мышечной креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови | | |
| Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | | Несчастный случай | | | |
* При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады или длительных синусовых пауз (см. раздел Особые указания).
** В сообщенных случаях галлюцинаций, возбуждения и агрессивного поведения, необычные сновидения и кошмарные сновидения эти проявления прекратились после снижения дозы или отмены препарата.
*** При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть возможность отмены препарата Алзепил.
**** Поступали сообщения о рабдомиолизе, который развивался независимо от ЗНС, в непосредственной временной связи либо с началом приема донепезила, либо с повышением его дозы.
Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых нежелательных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых нежелательных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
