Бикана Таблетки 150 мг 28 шт

Бикалутамид 150 мг.

Вспомогательные вещества:

• магния алюминометасиликат - 30 мг,
• карбоксиметилкрахмал натрия - 12 мг,
• магния стеарат - 6 мг,
• лудипресс - 402 мг.

Состав пленочной оболочки:

• Опадрай II желтый 85 F 32733 - 24 мг, в т.ч. поливиниловый спирт - 35-49%,
• тальк - 9.8-25%,
• макрогол 3350 - 7.35-35.2%,
• титана диоксид и железа оксид желтый - 15.15-30%.

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы.

Не обладает другими видами эндокринной активности.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом Гн РГ или с хирургической кастрацией.

• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом;
• детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Не назначают пациентам женского пола.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Со стороны эндокринной системы:

• приливы,
• болезненность молочных желез и гинекомастия,
• снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы:

• боли в животе,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• повышение уровня трансаминаз,
• желтуха,
• холестаз.

Со стороны ЦНС:

• возможны астения,
• депрессия.

Дерматологические реакции:

• алопеция,
• восстановление роста волос,
• зуд,
• сухость кожи.

Прочие:

• гематурия.

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует.

Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде.

Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.