Вальпарин ХР Таблетки пролонгированные 500 мг 100 шт

Вальпроевая кислота

Таблетки

Вальпроат натрия 333 мг;вальпроевая кислота 145 мг;что соответствует общему содержанию натрия вальпроата 500 мг ;Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерол, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.

Противосудорожный препарат. Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.;Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Всасывание;После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступность препарата - около 100%.;Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме.;Распределение;Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%.;Vd составляет 0.2 л/кг.;Метаболизм и выведение;Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;У детей T1/2 уменьшается.

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: — абсансы; — миоклонические; — тонико-клонические; — атонические.;Парциальная эпилепсия: — простые или комбинированные припадки; — вторичные генерализованные припадки.;Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

— тяжелые нарушения функции поджелудочной железы; — острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза); — порфирия; — тромбоцитопения; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.

Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.;Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.;Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут с последующим увеличением дозы на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема - 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут.;Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.;У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.;Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза - 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.;У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.

Со стороны системы пищеварения: редко - тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.;Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.;Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.;Со стороны половой системы: редко - нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.;Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.;Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата.;Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.;Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.

Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.;При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.;Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.

Необходимо регулярное проведение контроля активности трансаминаз, содержания билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).;Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением в послеоперационном периоде у пациентов, получающих натрия вальпроат. При длительном приеме натрия вальпроата возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.;Натрия вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 23 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность на фоне терапии натрия вальпроатом иногда наблюдаются у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Пациенту следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат снижает способность к концентрации внимания.

Да