Экспресс-тест Сифилис для выявления антител к Treponema pallidum (ТР) в сыворотке (плазме) и цельной крови 1 шт

Экспресс-тест на сифилис, для выявления антител к Treponema pallidum (ТР) предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления суммарных антител к Treponema pallidum (TР) в образцах цельной крови человека.

Treponema pallidum — Подвижный микроорганизм из отряда спирохет, вызывающее венери-ческое заболевание, поражающее все системы организма и приводящее при длительном течении к необратимым изменениям и даже летальному исходу. Течение сифилиса – длительное волнообраз-ное, с чередованием активных и скрытых (латентных) периодов заболевания. Заболевание распро-странено практически повсеместно. В настоящее время, по данным мировой статистики, насчиты-вается порядка 50 млн. человек, страдающих от этого тяжелого недуга.

Основной путь передачи сифилиса - половой, на который приходится 90-95% случаев. Существуют также бытовой, трансфузионный и трансплацентарный пути. Единственный источник зара-жения - больной сифилисом человек. Больной сифилисом заразен в любые периоды болезни, осо-бенно в периоды первичного и вторичного сифилиса, сопровождающиеся проявлениями на коже и слизистых. Антитела к T. pallidum вырабатываются, начиная со 2-3 недели с появления первых симптомов болезни (твердый шанкр). В течение болезни уровень антител изменяется параллельно чередованию периодов заболевания и может сохраняться в течение нескольких лет после лечения, поэтому тест нельзя использовать для подтверждения эффективности лечения. Наличие антител в крови нелеченого пациента служит признаком инфицирования T. pallidum.

Тест-кассета - 1шт

Буфер для анализа(4,0мл) - 1 шт

Одноразовая пипетка - 1шт

Скарификатор одноразовый -1 шт

Салфетки спиртовая - 1шт

Инструкция по применению - 1шт

Экспресс-тест на сифилис для о выявления антител к Treponema pallidum (ТР) в крови, предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления суммарных антител к Treponema pallidum (TР) в образцах крови человека.

1. Истекший срок годности теста.

2. Нарушена упаковка изделия.

3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.

4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Потенциальный риск применения набора – класс 3 (Приказ МЗ РФ №4н от 6 июня 2012 го-да), ГОСТ 31508.

Запрещается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов.

Не использовать тест-полоску/тест-кассету из поврежденной упаковки.

Запрещается курить, принимать пищу и напитки при работе.

Каждая тест-полоска/тест-кассета используется однократно!

Допустимо использование при беременности и кормлении грудью

Все реагенты готовы к применению.

1. Для сбора образца капиллярной крови из пальца необходимо:

- вымыть руки c мылом,

- промассировать руку движениями от предплечья до кончика пальца,

- тщательно протереть подушечку безымянного пальца спиртовой салфеткой,

- проколоть скарификатором подушечку безымянного пальца чуть в стороне от центра фаланги,

- стереть первую каплю выступившей крови ватным тампоном,

- аккуратно потереть руку от кисти до пальцев для формирования капли в области прокола,

- выступившую каплю крови, не прикасаясь к коже, забрать во входящую в набор одноразовую пипетку в объеме 2 капли (40 мкл).

2. Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».

3.Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внеси-те 2 капли буфера для анализа (40 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».

3.Запустите таймер. Спустя 10 мин визуально оцените результат.

Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.

Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.

Замораживание не допускается!

Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2оС до 30оС.

После вскрытия упаковок неиспользованные тест-полоски/тест-кассеты допускается хранить при температуре от 15 до 30 оС не более 8 часов.