Инструкция по применению
Дозированный аэрозоль для ингаляций Сальбутамол предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких.
Действующие вещества
Форма выпуска
Спрей
Состав
Действующее вещество: СальбутамолКонцентрация действующего вещества (мкг): 100 мкг
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Фармакокинетика
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь, однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень и, возможно, в стенке кишечника, основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества, в небольших количествах выводится с калом.
Показания
Препарат применяют при бронхиальной астме для купирования и профилактики приступов удушья, а также при хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких, перед бронхоскопией и бронхографией, а также перед и после операций на грудной клетке, при удушье.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. - Детский возраст до 2-х лет.
Меры предосторожности
Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Применяют в виде ингаляций. Делают глубокий выдох. Баллон с аэрозолем перевертывают клапанно-распылительной головкой вниз, охватывают мундштук губами, делают сильный вдох и одновременно нажимают на дно баллона. Задерживают дыхание на несколько секунд. Для купирования начинающегося приступа удушья ингалируют 1-2 дозы аэрозоля. Если через 5 минут после ингаляции улучшение дыхания не наступит, можно ингалировать еще 2 дозы аэрозоля. Последующая ингаляция может быть проведена не раньше, чем через 2 часа. Суточная доза не должна превышать 0,6-1,2 мг (6-10) разовых доз.
Побочные действия
По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (больше1/10), часто (больше1/100 и меньше1/10), нечасто (больше1/1000 и меньше1/100), редко (больше1/10 000 и меньше1/100), очень редко (меньше1/10 000) встречающиеся. Со стороны иммунной системы: редко – дерматит; очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь; Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия. Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко - головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс. Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату). Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота. Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином - повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Отпуск по рецепту
Да
