Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.
Действующее вещество: Цефтриаксон (Ceftriaxone) Концентрация действующего вещества (мг): 1г
Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Характеризуется длительным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
сепсис,
менингит,
диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания),
инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и ЖКТ),
инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции,
инфекции у больных с ослабленным иммунитетом,
инфекции почек и мочевыводящих путей,
инфекции дыхательных путей, особенно пневмония,
инфекции ЛОР-органов,
инфекции половых органов, включая гонорею.
Периоперационная профилактика инфекций.
повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипербилирубинемии у новорожденных (особенно недоношенных), а также в период лактации (грудного вскармливания).
Стандартный режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми. Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. Внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут. Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
При применении Роцефина наблюдались следующие Побочное явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата:Желудочно-кишечный тракт (около 2%): мягкий стул илидиарея тошнота, рвота, стоматит, глоссит, нарушение вкуса(менее 1%). Гематологические изменения (около 2%): эозинофилия, лейкопения, менее часто ( меньше 1%): гранулоцитопения, гемолитическая анемия,тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового ипротромбинового времени. Описаны отдельныеслучаи агранулоцитоза (меньше 500 клеток/мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20г и более. Кожные реакции (около 1%): сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки Отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Прочие (наблюдаются редко): головная боль и головокружение, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ ACT), ЩФ, гипербилирубинемия, олигурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки, микозы половых путей, вагинит, повышение температуры, озноб, повышенное потоотделение, приливы,аллергический пневмонит, бронхоспазм, носовое кровотечение, гематурия, желтуха, снижениепротромбинового времени, судорожный припадок, сердцебиение, сывороточнаяболезнь, а также анафилактические илианафилактоидные реакции. Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (меньше 0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (больше 80мг/кг ,в сутки) либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости,постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии Роцефином. Местные реакции (очень редко): флебит послевнутривенного введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно втечение 2-4 минут. Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.