Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
1 мл содержит:ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) 5 мг.Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная - до рН 3.0, вода д/и - до 1 мл.
Ингибитор холинэстеразы. Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
Фармакокинетика
ВсасываниеПри п/к или в/м введении препарат быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.МетаболизмИпидакрин метаболизируется в печени.ВыведениеВыводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). T1/2 препарата при парентеральном введении составляет 2-3 ч. Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.При парентеральном введении 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями)
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;эпилепсия;экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;стенокардия;выраженная брадикардия;бронхиальная астма;механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;вестибулярные расстройства;язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;беременность (препарат повышает тонус матки);период лактации;детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.
Способ применения и дозы
Заболевания периферической нервной системы:- моно- и полинейропатии различного генеза - п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс - 10–15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;- миастения и миастенический синдром - п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.Заболевания центральной нервной системы:- бульбарные параличи и парезы - п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму;- реабилитация при органических поражениях ЦНС - в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс - до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.Максимальная суточная доза - 200 мг.
Побочные действия
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.Редко (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.Лечение: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Использование в педиатрииОтсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы ипидакрина у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВо время лечения пациент должен воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.