Инструкция по применению
Мазь белого цвета.
Действующие вещества
Форма выпуска
Мазь
Состав
В 100 г мази содержится:
Действующее вещество: мометазона фуроат - 0,10 г,
Вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.
Глюкокортикостероид для местного применения
Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция мази Момат незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% стероида.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС,
- Розовые угри, периоральный дерматит,
- Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи,
- Туберкулез, сифилис,
- Поствакцинальные реакции,
- Беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение),
- Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени),
- Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).
Меры предосторожности
Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей),
Применение при беременности и кормлении грудью
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Тонкий слой мази Момат наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков - надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга.
Дерматологические реакции: редко - раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница, менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул.
Аллергические реакции: редко - зуд, аллергический контактный дерматит.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Взаимодействие с другими препаратами
Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Момат, мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания мази Момат в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияния лекарственного препарата Момат, мазь для наружного применения, на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.