Лескол форте таблетки покрытые оболочкойретард 80мг N28

Флувастатин

Таблетки

Действующее вещество: Флувастатин;Концентрация действующего вещества (мг): 80 мг

Взрослые (старше 18 лет);первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона) в сочетании с диетотерапией; коронарный атеросклероз у больных ишемической болезнью сердца и первичной гиперхолестеринемией, в том числе незначительно выраженной (для замедления прогрессирования заболевания).;вторичная профилактика основных серьезных сердечно-сосудистых событий (внезапная сердечная смерть, перенесенный инфаркт миокарда и коронарная реваскуляризация) у пациентов с ишемической болезнью сердца после проведения чрескожной транслюминальной баллонной ангионеопластики.;Дети и подростки(старше 9 лет);гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в сочетании с диетотерапией.

Повышенная чувствительность к флувастатину или любому неактивному ингредиенту препарата.;Активное заболевание печени или стойкое повышение концентрации сывороточных трансаминаз неясной этиологии.;Беременность, период кормления грудью.

Таблетки Лескол Форте можно принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Лескол Форте следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Существенных различий в гиполипидемическом действии флувастатина при назначении с приемом пищи или через 4 часа после него не наблюдалось. Поскольку флувастатин не взаимодействует с веществами, являющимися субстратами для изофермента CYP3A4, не ожидается его взаимодействия с грейпфрутовым соком.;Не выявлено снижения гиполипидемического действия флувастатина при назначении его во время или через 4 часа после вечернего приема пищи.;Поскольку максимальное гиполипидемическое действие препарата развивается к 4 неделе, первый пересмотр дозы препарата проводят в зависимости от достигнутого эффекта, с интервалом не менее 4-х недель. Терапевтический эффект Лескола Форте сохраняется при его длительном применении.;Перед началом лечения Лесколом Форте больного нужно перевести на стандартную гипохолестериновую диету. Диету необходимо соблюдать и во время всего периода лечения.;Начальная рекомендуемая доза составляет 80 мг (1 таблетка Лескола Форте 80 мг) 1 раз в сутки. В легких случаях заболевания может быть достаточной доза флувастатина 20 мг (1 капсула Лескола 20 мг).Начальную дозу следует подбирать индивидуально, с учетом исходного уровня холестерина/ЛПНП и поставленной цели терапии.;Для пациентов с коронарной болезнью сердца после ангионеопластической операции рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг в сутки.;Лескол Форте эффективен при применении в качестве монотерапии. Есть данные, подтверждающие эффективность и безопасность флувастатина при совместном применении с никотиновой кислотой, холестирамином или фибратами.;Дети и подростки младше 18 лет.;Детям и подросткам старше 9 лет в течении 6 месяцев до начала терапии Лесколом Форте и во время всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты.;Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка Лескола Форте по 80 мг) 1 раз в сутки. В легких случаях заболевания может быть достаточной доза флувастатина 20 мг (1 капсула Лескола 20 мг). Начальные дозы должны быть подобраны индивидуально в соответствии с базовым уровнем Хс-ЛПНП и целями лечения.;Применение флувастатина одновременно с никотиновой кислотой, колестирамином или фибратами у детей и подростков не изучалось.;Больные с нарушением функции почек;Поскольку флувастатин выводится в основном печенью и лишь менее 6% поступившей в организм дозы экскретируется с мочой, у больных с нарушениями функции почек любой степени тяжести нет необходимости проводить коррекцию дозы препарата.;Больные с нарушением функции печени;Противопоказано применение Лескола Форте при активном заболевании печени или стойком повышении концентрации сывороточных трансаминаз неясной этиологии.;Больные пожилого возраста;Эффективность и хорошая переносимость флувастатина была продемонстрирована для пациентов как старше 65 лет, так и моложе этого возраста. В возрастной группе старше 65 лет ответная реакция на лечение была более выраженной, при этом каких-либо данных, свидетельствующих о худшей переносимости, получено не было. Таким образом, нет необходимости изменения дозы Лескола Форте с учетом возраста.

Приведенные ниже нежелательные явления перечислены по частоте, начиная с самых частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: возникающие "очень часто" - ≥1/10, "часто" - ≥1/100 ≤1/10, "иногда" - ≥1/1000 ≤1/100, "редко" - ≥1/10 000 ≤1/1000, "очень редко" - ≤1/10000, включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.;Среди наблюдаемых побочных эффектов препарата наиболее часто отмечали незначительные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, бессонницу и головную боль.;Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.;Психические нарушения: часто -бессонница.;Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - парестезии, дизестезия, гипестезия, возможно связанные с основным заболеванием.;Со стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит.;Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, боли в животе, тошнота; очень редко - панкреатит.;Со стороны печени: очень редко - гепатит.;Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, крапивница; очень редко - другие кожные реакции (экзема, дерматит, буллезная экзантема), отек лица, ангионевротический отек.;Со стороны скелетно-мышечной системы: редко - миалгия, мышечная слабость, миопатия; очень редко - миозит, рабдомиолиз, волчаночноподобные реакции.;Лабораторные показатели;Повышение концентраций трансаминаз в сыворотке крови до значений, более чем в 3 раза превышающих верхнюю границу нормы (1-2%).;Выраженное повышение уровней креатинфосфокиназы (КФК) - более чем 5-кратное превышение верхней границы нормы (0,3-1%).;Профиль безопасности применения флувастатина у детей и подростков с гетерозиготнойсемейной гиперхолестеринемией, который оценивался в ходе двух клинических исследований, не отличался от установленного для взрослых. В обоих клинических исследованиях у детей и подростков отмечались нормальные процессы роста и полового развития.

Да