Каталог
Внимание! Стоимость одного и того же препарата может отличаться в различных аптеках сети

Бондронат р-р д/инф. 2мг/2мл флакон N1

Артикул:   24580

Бондронат р-р д/инф. 2мг/2мл флакон N1

Артикул:  24580
от 5 152
+ 103,04 бонуса
Производитель: ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ
Страна происхождения: Германия
Форма выпуска: Раствор
Действующие вещества: Ибандроновая кислота
Характеристики
Характеристики
Способ применения Внутривенно
Количество в упаковке 1 шт
Срок годности 60 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Раствор
Объем 2 мл
Страна-изготовитель Германия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Ибандроновая кислота (Ibandronic acid)
Сфера применения Онкология
Фармакологическая группа M05BA Бифосфонаты
Информация
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Фармакологический эффект
Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат.Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой. В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4-7 дней после введения препарата. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л - 18-26 дней.Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).
Показания
- метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;- гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
Противопоказания
- гипокальциемия;- детский возраст (из-за отсутствия клинического опыта);- беременность;- период кормления грудью;- повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять Бондронат во время беременности.В ходе доклинических исследований было выявлено нарушение фертильности, а также уменьшение количества эмбрионов (мест имплантации), нарушение нормального процесса родов (дистоция). Не обнаружено фетотоксического или тератогенного действия. Обнаружено увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).Опыта применения препарата Бондронат у беременных женщин нет.Неизвестно, выводится ли Бондронат с грудным молоком у женщин.В исследованиях на крысах обнаружено наличие небольшого количества ибандроновой кислоты в молоке после в/в введения препарата.Не следует применять Бондронат в период кормления грудью.
Особые указания
Бондронат не следует применять у детей из-за отсутствия клинического опыта.До начала терапии препаратом Бондронат следует скорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса.Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.Возможно развитие гипокальциемии. В таком случае пациентам следует проводить соответствующую коррекцию уровня кальция в сыворотке.Препарат для парентерального применения вводят только в/в. Следует избегать случайного внутриартериального введения препарата или попадания в окружающие ткани, что может привести к их повреждению.В клинических плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях при участии пациентов с метастатическим поражением костей при раке молочной железы данные о нарушении функции почек при длительном приеме препарата Бондронат отсутствуют. Несмотря на это, в соответствии с клинической оценкой каждого пациента, следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния во время лечения.Следует избегать гипергидратации у больных с риском развития сердечной недостаточности.При назначении бисфосфонатов редко отмечались случаи развития остеонекроза челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев - у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания зубов). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов у пациентов при необходимости проведения стоматологических процедур. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследования по изучению влияния препарата Бондронат на способность к вождению транспортных средств или работу с машинами и механизмами не проводились.
Состав
1 мл содержит:Активное вещество: ибандроната натрия моногидрат 1.125 мг, что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мгВспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.6 мг, уксусная кислота 99% - 0.51 мг, натрия ацетата тригидрат - 0.204 мг, вода д/и.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в дозе 6 мг в/в капельно в течение не менее 15 мин, 1 раз в 3-4 недели.Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиямиБондронат; применяется только в виде 1-2-часовых в/в инфузий.Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.Терапию препаратом Бондронат; начинают после адекватной гидратации 0.9% раствором натрия хлорида. Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии, а также от типа злокачественного новообразования. Как правило, пациентам с остеолитическими метастазами требуются меньшие дозы препарата, чем пациентам с гуморальным типом гиперкальциемииВ большинстве случаев увеличенный уровень кальция в сыворотке возвращается к нормальным значениям в течение 7 дней. Среднее время развития рецидива гиперкальциемии (повторное увеличение концентрации альбумин-корригированного кальция сыворотки более 3 ммоль/л) составляло 18-19 дней при дозах 2 и 4 мг. Среднее время развития рецидива при введении 6 мг препарата составляло 26 дней.Ограниченное число пациентов (n=50) получило вторую инфузию вследствие гиперкальциемии.При недостаточной эффективности или при рецидиве гиперкальциемии возможно повторное введение.
Побочные действия
Лечение гиперкальциемии при злокачественных новообразованияхПри в/в введении препарата Бондронат в дозе 2 мг и 4 мг с целью лечения гиперкальциемии при злокачественных заболеваниях наблюдались следующие нежелательные реакции.Со стороны организма в целом: очень часто - лихорадка.Лечение метастатического поражения костейПри в/в введении препарата Бондронат в дозе 6 мг с 4-недельным интервалом для лечения метастатического поражения костей наблюдались следующие нежелательные реакции.Со стороны организма в целом: часто - астения, гриппоподобный синдром.Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея.Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия.Со стороны нервной системы: часто - головная боль.Постмаркетинговое наблюдениеСо стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.Со стороны органа зрения: при терапии бисфосфонатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.
Передозировка
В настоящее время, сообщений об острой передозировке препарата Бондронат при в/в введении нет.Лечение: специфическая информация о лечении в случае передозировки препарата отсутствует. Проведение стандартных процедур гемодиализа приводит к значительному снижению концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови.
Отпуск по рецепту
Да