Инструкция по применению
АЦЦ® порошок для приготовления горячего напитка - лечите кашель1 малыша со вкусом апельсина! Подходят детям с 2ух лет.
Активная молекула АЦЦ® оказывает муколитический эффект, который достигается за счет прямого воздействия на структуру мокроты.
В результате прямого действия АЦЦ® разрываются межмолекулярные связи в структуре мокроты и снижается ее вязкость. Это облегчает откашливание мокроты и способствует избавлению от кашля.
1. Кашель как симптом заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.
Действующие вещества
Форма выпуска
Гранулы
Состав
1 пакетик содержит:
действующее вещество: ацетилцистеин - 100,0 мг вспомогательные вещества: сахароза - 2829,5 мг
аскорбиновая кислота - 12,5 мг сахарин - 8,0 мг ароматизатор апельсиновый - 50,0 мг.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает
отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено
способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию
мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при
наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп
(SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы
и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток
от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной
реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений
бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного
метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при
пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через
печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь с
белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,
диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит
к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина
проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного
метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при
пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через
печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь с
белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,
диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит
к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина
проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит
• трахеит, ларинготрахеит
• пневмония
• абсцесс легкого
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких
(ХОБЛ), бронхиолиты
• муковисцидоз
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• беременность
• период грудного вскармливания
• кровохаркание, легочное кровотечение
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная
гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность,
непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на
метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная
боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный прием
жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных
заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе
препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
взрослые и подростки старше 14 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в
день (400-600 мг в день)
дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик 3 раза в день или 2 пакетика 2 раза в день АЦЦ® 100 мг (300-400 мг в день).
АЦЦ® 200 мг следует принимать 3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день)
дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день(200-300 мг в день).
Муковисцидоз:
дети старше 6 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг в день)
дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 4 раза в день (400 мг в день)
пациенты с массой тела ≥ 30 кг: в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы
в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10),
нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000) частота неизвестна (частоту
возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции:
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального
давления, тахикардия
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы:
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной
астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органов чувств:
нечасто: шум в ушах.
Прочие:
очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием
реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в
желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого
рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины,
тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что
может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков
и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению
сосудорасширяющего действия.
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
1 пакетик АЦЦ® 100 мг соответствует 0,24 ХЕ.
1 пакетик АЦЦ® 200 мг соответствует 0,23 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами,
резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических
реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием
препарата необходимо прекратить.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.