Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.
Взрослые
Внутрь (во время или после еды запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы).
При головной боли рекомендуемая доза 1-2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4-6 ч.
При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4-6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.
При болевом синдроме - 1-2 таблетки, средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего.
Пожилые (старше 65 лет)
У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную или печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания"), а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью.
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
| Системно-органные классы по MedDRA | Часто ≥1/100 до<1/10 | Нечасто ≥1/1000 до<1/100 | Редко ≥1/10 000 до<1/1000 |
| Инфекции и инвазии | | | Фарингит |
| Нарушения метаболизма и питания | | | Снижение аппетита |
| Психические расстройства | Нервозность | Бессонница | Тревога, эйфорическое настроение, внутренне напряжение |
| Со стороны нервной системы | Головокружение | Тремор, парестезии, головная боль | Расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух |
| Со стороны органа зрения | | | Нарушение зрения |
| Со стороны органа слуха | | Шум в ушах | |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | | Аритмия | |
| Со стороны сосудов | | | Гиперемия, нарушения периферического кровообращения |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | | | Носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея |
| Со стороны пищеварительной системы | Тошнота, дискомфорт в животе | Сухость во рту, диарея, рвота | Отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | | | Гипергидроз, зуд, крапивница |
| Со стороны опорно- двигательного аппарата | | | Мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы |
| Общие расстройства | | Утомление, повышенная возбудимость | Астения, тяжесть в груди |
| Прочие | | Увеличение частоты сердечных сокращений | |
Данные пострегистрационного наблюдения
| Системно-органный класс | |
| Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность |
| Психические расстройства | Беспокойство |
| Со стороны нервной системы | Мигрень, сонливость |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | Ощущение сердцебиения |
| Со стороны сосудов | Снижение артериального давления |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка, бронхоспазм |
| Со стороны пищеварительной системы | Боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву) |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Печеночная недостаточность |
| Общие нарушения | Недомогание, чувство дискомфорта |
Данные об усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению отсутствуют.
Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4-8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.
