Ордисс н в Орехово-Зуево

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Повышенная чувствительность к кандесартану, гидрохлоротиазиду, другим компонентам препарата и к другим производным сульфонамида: беременность: период грудного вскармливания: непереносимость лактозы: дефицит лактазы: синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции: первичный гиперальдостеронизм: подагра: тяжелое нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела): тяжелые нарушения функции печени: холестаз: рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия: состояние после трансплантации почки, детский возраст до 18 лет: одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

Препарат Ордисс Н® следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Дозировка

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз в сутки.

Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента с монотерапии гидрохлоротиазидом на терапию препаратом Ордисс Н®. При необходимости пациентов переводят с монотерапии препаратом Ордисс® на терапию препаратом Ордисс Н®.

Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) рекомендуется титрование дозы.

Препарат Ордисс Н® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <: 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести рекомендуется титрование дозы.

Препарат Ордисс Н® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом.

Пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови

Для пациентов с риском артериальной гипотензии, например, для пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, рекомендуется титрование дозы кандесартана (посредством монотерапии препаратом Ордисс®), начиная с 4 мг.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения препарата Ордисс Н® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) - менее 0,01%.

Кандесартан

Инфекции и инвазии

Часто: инфекция дыхательных путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Нарушения метаболизма и питания

Очень редко: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение/системное головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: тошнота.

Частота неизвестна: диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной тканей

Очень редко: боль в спине, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции почек, в том числе почечная недостаточность у предрасположенных к ней пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Гидрохлоротиазид

При монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие нежелательные реакции:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические реакции.

Нарушения метаболизма и питания

Часто: гипергликемия, гиперурикемия, электролитные нарушения (в том числе гипонатриемия и гипокалиемия).

Нарушения психики

Редко: нарушения сна, депрессия, тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: предобморочное состояние, системное головокружение.

Редко: парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: преходящая нечеткость зрения, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома.

Частота неизвестна: хориоидальный выпот.

Нарушения со стороны сердца

Редко: аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: постуральная артериальная гипотензия.

Редко: некротизирующий ангиит (васкулит, подкожный васкулит).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: затруднения дыхания (включая пневмонит и отек легких).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: анорексия, потеря аппетита, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор.

Редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, крапивница, реакция фоточувствительности.

Редко: токсический эпидермальный некролиз, эритематозоподобные реакции, рецидив кожного эритематоза.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной тканей

Редко: мышечный спазм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: глюкозурия.

Редко: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: слабость.

Редко: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.