Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения эналаприла в дозе 2,5 мг следует назначать препараты эналаприла других производителей в лекарственной форме "таблетки 2,5 мг" или "таблетки 5 мг" с риской.
Препарат Эналаприл принимают внутрь, независимо от приема пищи. Доза ингибитора АПФ должна быть подобрана индивидуально с учетом особенностей пациента и ответа на терапию.
Эссенциальная гипертензия
Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и применяется 1 раз в сутки. При легкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эналаприла 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза 20 мг 1 раз в сутки.
Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.
Реноваскулярная гипертензия
Поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы - 5 мг эналаприла и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Как правило, эффективной дозой считается 20 мг препарата Эналаприл 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эналаприл у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (см. ниже "Одновременное лечение АГ диуретиками").
Одновременное лечение АГ диуретиками
После первого приема препарата Эналаприл может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Эналаприл. Если это невозможно, то начальную дозу препарата Эналаприл следует снизить до 5 мг или менее для определения первичного эффекта препарата на АД. Далее дозировку следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.
Дозировка при почечной недостаточности
Должен быть увеличен интервал между приемами препарата Эналаприл и/или уменьшена доза.
| Клиренс креатинина (КК), мл/мин | Начальная суточная доза, мг |
| < 80 >30 | 5-10 |
| ≤ 30 >10 | 2,5 |
| ≤ 10 | 2,5 мг в дни диализа* |
*Эналаприл подвергается диализу. Коррекция дозы в дни. когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
Сердечная недостаточность/ бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза препарата Эналаприл у пациентов с клинически выраженной СН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг. При этом применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для определения первичного эффекта препарата на АД. Препарат Эналаприл может применяться для лечения СН с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и. когда необходимо, с сердечными гликозидами.
В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения препаратом Эналаприл) или после ее коррекции дозу препарата следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг. которая применяется либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы СН. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной СН.
Как до, так и после начала лечения препаратом Эналаприл следует проводить регулярный контроль АД и функции почек (см. раздел "Особые указания"), поскольку сообщалось о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (более редко) возникновением острой почечной недостаточности.
У пациентов, принимающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть снижена до начала лечения препаратом Эналаприл.
Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Эналаприл не означает, что артериальная гипотензия повторно разовьется при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата.
При лечении препаратом Эналаприл следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
В целом препарат хорошо переносится. В большинстве случаев нежелательные явления были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии.
Указанные ниже нежелательные явления приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000,< 1/100), редко (≥ 1/10000,< 1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую), редко: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны эндокринной системы: частота не установлена: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики: часто: головная боль, депрессия, нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, редко: необычные сновидения, нарушения сна.
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто: головокружение, часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия, нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, редко: синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: очень часто: кашель, часто: одышка, нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма, редко: легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, часто: диарея, боль в области живота, нарушение вкуса, нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки: редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит, очень редко: интестинальный отек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включая некроз), холестаз (включая желтуху).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и/или гортани, нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия. Сообщалось о развитии симптомокомплекса. который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Возможно появление кожной сыпи, фотосенсибилизации и других кожных реакций.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, редко: олигурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция, редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто: астения, часто: повышенная утомляемость, нечасто: мышечные судороги, "приливы" крови к коже лица, шум в ушах, ощущение дискомфорта, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: часто: гиперкалиемия. увеличение концентрации сывороточного креатинина, нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия, редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в плазме крови.
* Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо и в группах активного контроля.
У пациентов, одновременно получающих ингибиторы АПФ. в том числе Эналаприл, и препараты золота в виде инъекций (натрия ауротиомалат) отмечались редкие случаи "нитратоподобных" реакций (симптомы, включающие "приливы" крови к лицу, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию).
Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако причинно-следственной связи с приемом препарата Эналаприл не установлено: инфекция мочевыводящих путей, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
