Препарат Элмапарин применяется у взрослых (старше 18 лет) для:
- профилактики тромбоэмболических осложнений:
- при общехирургических и ортопедических вмешательствах,
- у пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии,
- лечения тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей,
- профилактики свертывания крови во время гемодиализа,
- лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Не применяйте препарат Элмапарин:
- если у Вас аллергия на надропарин кальция или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас когда-либо была тяжелая гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) II типа (специфическое осложнение лечения гепарином, вызванное отклонением иммунной системы, при котором в крови снижается уровень тромбоцитов, резко возрастает вероятность артериальных и венозных тромбозов), вызванная применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или любая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), вызванная применением надропарина кальция,
- если у Вас тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом на антитромбоцитарные антитела in vitro в присутствии надропарина кальция,
- если у Вас есть признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением процесса свертывания крови (гемостаза), за исключением особого нарушения свертываемости крови - синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), не вызванного гепарином,
- если у Вас органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки),
- если у Вас было или есть внутричерепное кровоизлияние,
- если у Вас острое инфекционное воспаление внутренней оболочки сердца (острый инфекционный эндокардит),
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и Вы получаете надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q,
- если у Вас недавно были травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах,
- если у Вас планируется местная и общая анестезия при плановой хирургической операции, и Вы получаете надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Применение препарата Элмапарин
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Дозу препарата и частоту введения может подобрать только врач.
- Перед началом самостоятельного введения препарата Элмапарин подробно обсудите дозу, частоту и способ введения с врачом. Доза препарата определяется индивидуально и зависит от основного и сопутствующих заболеваний, Вашего возраста и веса.
- Если у Вас заболевание почек, Вам могут назначить меньшую дозу препарата Элмапарин.
- Препарат Элмапарин самостоятельно может вводиться подкожно, запрещено вводить препарат внутримышечно.
Рекомендуемая доза
Профилактика тромбоэмболических осложнений
- При общехирургических вмешательствах
Рекомендованная доза препарата Элмапарин составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно за 2-4 часа до операции. Затем препарат Элмапарин вводят 1 раз в день в течение всего периода риска тромбообразования (но не менее 7 дней) и до перевода пациента на амбулаторный режим.
- При ортопедических вмешательствах
Препарат Элмапарин назначают подкожно из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг веса, дозировка зависит от массы тела пациента. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-ая доза - через 12 часов после завершения операции. Далее препарат Элмапарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.
- У пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии
Препарат Элмапарин назначают подкожно 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела пациента.
Препарат применяют в течение всего периода риска тромбообразования. Для пожилых пациентов целесообразно снижение дозы до 0,3 мл (2850 анти-Ха ME).
Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей
Препарат Элмапарин назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 10 дней. Доза зависит от массы тела пациента.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодализе
Доза препарата Элмапарин должна быть установлена для каждого пациента индивидуально с учетом технических условий проведения диализа.
Препарат Элмапарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенного риска развития кровотечения, рекомендованы начальные дозы, достаточные для проведения 4-х часового сеанса диализа в зависимости от массы тела.
У пациентов с повышенным риском кровотечения рекомендовано применять половинную дозу препарата для проведения диализа.
В случае, если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, препарат Элмапарин может быть введен дополнительно в меньших дозах. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться индивидуально в зависимости от наблюдаемых эффектов.
Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Препарат Элмапарин назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов).
Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. Начальная доза применяется как однократная внутривенная болюсная инъекция, последующие дозы вводятся подкожно. Доза зависит от массы тела пациента.
Применение у детей и подростков
В настоящее время недостаточно клинических данных об эффективности и безопасности применения надропарина кальция у пациентов до 18 лет, в связи с чем назначение надропарина кальция детям и подросткам не рекомендуется.
Путь и (или) способ введения
Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.
Надропарин следует вводить подкожно или внутривенно болюсно.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: первое введение - внутривенно.
Гемодиализ: введение в артериальную линию экстракорпорального контура гемодиализа.
Не вводить внутримышечно.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения определяется врачом индивидуально, не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Элмапарин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применять препарат Элмапарин и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:
- кровотечения, в том числе тяжелые. В некоторых случаях кровотечения могут быть скрытыми (например, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся, например, общей слабостью, бледностью, понижением артериального давления, головокружением и увеличением частоты пульса). Кровотечения чаще всего выявлялись у пациентов с дополнительными факторами риска кровотечений, а также при одновременном применении надропарина кальция с другими препаратами, повышающими риск кровотечения (очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10),
- снижение количества тромбоцитов, связанное с применением гепарина или надропарина кальция (гепарин-индуцированная тромбоцитопения) (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000),
- анафилактоидные реакции (аллергические реакции, которые могут возникнуть при первом введении препарата), или другие реакции гиперчувствительности включая: ангионевротический отек, бронхоспазм, отек лица, слизистой полости рта, языка, гортани с затруднением дыхания (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Элмапарин:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
- кровоизлияние (гематома) в месте введения препарата.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- реакции в месте введения препарата,
- повышение активности "печеночных трансаминаз" (аланинаминотрансфераза и/или аспартатаминотрансфераза) при проведении биохимического анализа крови (может указывать на повреждение печени).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз),
- кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи (эритема), кожный зуд,
- отложение кальция в местах инъекций (кальциноз), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- повышение количества клеток крови - эозинофилов при проведении общего анализа крови (эозинофилия),
- повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия),
- стойкая длительная эрекция у мужчин (приапизм),
- некроз кожи в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
