Инструкция по применению
Серьезная опасность ОРВИ* – быстрое размножение вирусов, их способность мгновенно передаваться от человека человеку, и возможные бактериальные осложнения такие, как бронхиты, гаймориты, отиты. Важно блокировать размножение вирусов в организме и не затягивать простудное заболевание.
Бронхо-Мунал® в комплексном лечении ОРИ1 помогает организму бороться с вирусами – причиной простуды2. В отличие от противовирусных препаратов Бронхо-Мунал® помогает бороться и с бактериями – причиной осложнений ОРВИ2.
Бронхо-Мунал® , снижает риск развития осложнений3,4 и потребность в антибиотиках2. Препарат можно применять на любой стадии заболевания ОРВИ**1.
Бронхо-Мунал® усиливает иммунитет и применяется с целью профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострения хронического бронхита2
Бронхо-Мунал® (7 мг) применяется у детей с 12 лет и взрослых. По 1 капсуле за 30 минут до еды 1 раз в день2.
В комплексном лечении респираторных инфекций – до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней2.
Для профилактики рецидивирующих ОРИ - тремя курсами по 10 дней с интервалом между курсами 20 дней2
* ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции.
**в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей
1. Геппе Н.А., Малахов А.Б. и др. Согласованное мнение экспертов IX Образовательного международного консенсуса по респираторной медицине в педиатрии по вопросам применения бактериальных лизатов в педиатрической практике // Доктор.РУ. Педиатрия. - Том 19, №3. – 2020
2. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Бронхо-Мунал® (РУ П N011632/01)
3. По данным исследования Jara-Perez J.V. et al. // Clinical Therapeutics, 2000. Vol. 22. P. 748-759
4. Сорокман Т. В. и др. //Актуальная инфектология. – 2020. – Т. 8. – №. 2.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат
лизата бактерий (ОМ-85) - 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий - 7,00 мг:
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans,
Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus
aureus, Moraxella catarrhalis, вспомогательные вещества: пропилгаллат
(безводный) - 0,084 мг, натрия глутамат (безводный) - 3,030 мг, маннитол до 40,000 мг,
магния стеарат - 3,000 мг, крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг,
маннитол - до 200,00 мг, оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0,03 мг, титана диоксид
Е171 - 0,98 мг, желатин - до 50 мг.
Препарат Бронхо-мунал® оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая
иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных
в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках
активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы
клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит
к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой
увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA,
секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется
возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным
повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаются защитные
свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных
путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений
хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к
инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения
других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
Бронхо-мунал® применяется:
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей,
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• детский возраст до 12 лет (детям от 6 месяцев до 12 лет рекомендуется прием
препарата Бронхо-мунал®П, капсулы 3,5 мг).
Меры предосторожности
нет информации
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений
хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал
между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей
препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следует принимать в
сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно
профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между
курсами 20 дней.
В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать
с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок).
Побочные действия
Бронхо-мунал® обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций
отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью
проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является
расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со
стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные
эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим
образом:
• очень часто (≥ 1/10),
• часто (≥1/100, <1/10),
• нечасто (≥1/1000, <1/100),
• редко (≥1/10000, <1/1000),
• очень редко (<1/10000),
• частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на
основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе,
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель,
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь,
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь
генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки,
припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав
препарата Бронхо-мунал® и результаты изучения его токсичности на животных
указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными
средствами, включая антибиотики.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В
случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций,
нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости
препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.