Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
На 5 мл сиропа
действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, янтарная кислота - 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) - 0,75 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый - 5,0 мг, (вода очищенная - до 5 мл.
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, а также с увеличением количества серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мерцательного эпителия, улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект “первого прохождения" через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления, с образованием фармакологически активного метаболита-амброксола.
Период полувыведения (Т1;2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, осложненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулез легких.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном периоде (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сорбитола);
- язвенная болезнь (в стадии обострения);
- беременность (I триместр);
- период лактации.
Меры предосторожности
Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; - почечная и/или печеночная недостаточность; - наличие в анамнезе желудочного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение во II и в III триместре беременности возможно лишь в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития плода. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.
Детям в возрасте до 2-х лет-по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет-по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 л е т - 8 мг (10 мл) 3 раза в день.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца: 1. Откройте крышку флакона. 2. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона. 3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки. 4. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его. 5. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления сиропа в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.
После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте.
Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемом препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, рвота), головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Метеоризм, диарея, слабость, гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) - в связи с наличием в составе препарата сорбитола.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 -2 часа после приема).
Взаимодействие с другими препаратами
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Бромгексин не совместим с щелочными растворами.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что усиливает секретолитическое и отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
При отсутствии эффекта в течение 4-5 дней, необходима консультация врача.
В 5 мл сиропа содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0,17 хлебным единицам.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
3 года. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25оС не более 30 суток. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.