Инструкция по применению
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.
Форма выпуска
Сироп
Состав
Активное вещество - амброксола гидрохлорид - 0,30 г,
вспомогательные вещества - пропиленгликоль-5,0 г, этанол 95% (этиловый спирт) -2,28г, сорбитол (сорбит) -42,0 г, метилпарагидроксибензоат-0,05 г, пропилпарагидроксибензоат-0,02 г, ароматизатор банан -0,10 г, вода очищенная до 100 мл.
Отхаркивающее, муколитическое средство
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации- 2 ч, связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5 %. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты острый и хронический бронхит: пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Гиперчувствительность, беременность (I триместр). Детский возраст до 3 лет.
Меры предосторожности
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.
Сироп (3 мг/мл) взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям: 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет-7.5 мг 3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве соответствующем 0.1 8 XЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Условия хранения
В защищенном от света месте. При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.