Препарат Хлорпромазин Органика показан к применению взрослым в возрасте от 18 лет и детям в возрасте от 12 до 18 лет:
- острые и хронические психотические расстройства, особенно параноидальные, шизофрения, маниакальные расстройства, органические психозы и пр.,
- психомоторные возбуждения (ажитация) при тревожных расстройствах,
- нарушение поведения, сопровождающееся агрессией и являющееся потенциально опасными для пациента и окружающих,
- шизофрения у детей, а также аутизм,
- расстройства настроения и психопатии,
- индукция гипотермии,
- успокоение упорной икоты,
- неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.
Препарат Хлорпромазин Органика противопоказан в следующих случаях:
- аллергия на хлорпромазин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- непереносимость некоторых сахаров,
- отравления веществами, угнетающими функции центральной нервной системы,
- коматозные состояния по любой причине (угрожающее жизни состояние между жизнью и смертью, характеризующееся отсутствием реакции на внешние раздражители (звук, боль и др.)),
- угнетение костномозгового кроветворения (нарушение образования клеток крови),
- беременность или период грудного вскармливания,
- возраст ребенка, которому назначен препарат, до 12 лет (только для лекарственной формы таблетки).
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Целесообразно подбирать оптимальную дозу препарата Хлорпромазин Органика индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать.
Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии
Начальная суточная доза для приема внутрь составляет 25 - 100 мг в сутки 1 - 4 раза вдень, затем, с учетом переносимости, дозу постепенно увеличивают на 25 - 50 мг каждые 3 - 4 дня, до достижения желаемого терапевтического эффекта.
В случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин Органика дозу увеличивают до 700 - 1000 мг в сутки, в некоторых, крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200 - 1500 мг в сутки.
Высшие дозы препарата: разовая - 300 мг, суточная - 1500 мг.
При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя - перед сном).
Упорная икота
По 25 мг каждые 4 - 6 часов.
Неукротимая тошнота и рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний
По 25 мг каждые 4 - 6 часов.
Особые группы пациентов
Ослабленные и пожилые пациенты
Терапию начинают с 1/3 - 1/2 обычной дозы для взрослых с более постепенным увеличением дозировки, рекомендуемая суточная доза до 300 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 12 лет
Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии
Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 6 - 8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки.
Упорная икота
Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен
Неукротимая тошнота и , рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний
Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 6 - 8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки.
Путь и способ введения
Таблетки Хлорпромазин Органика назначают внутрь, после еды, не разжевывая, разламывая таблетку, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1 - 1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами.
Если вы забыли принять препарат хлорпромазин Органика
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили применение препарата хлорпромазин Органика
При резком прекращении терапии или снижении дозы препарата Хлорпромазин Органика может возникнуть синдром "отмены" (см. раздел 2. "Особые указания и меры предосторожности"). Лечащий врач должен порекомендовать постепенное снижение дозы препарата, для того, чтобы свести к минимуму развитие симптомов "отмены".
Всегда следуйте инструкциям лечащего врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались при применении хлорпромазина:
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества лейкоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз),
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия),
- судороги,
- судорожные приступы.
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия),
- отек мозга,
- эпилептические припадки,
- состояние, характеризующееся бледностью, повышением температуры тела (гипертермией), приступами страха и тревожности (вегетативными дисфункциями), изменениями сознания, резким повышением тонуса мышц (регидностью) (злокачественный нейролептический синдром),
- снижение или полная потеря зрения, связанная с разрушением нервных волокон в глазу (атрофия зрительного нерва),
- нарушение ритма сердца,
- острое кожное заболевание с появлением сыпи, плоских пузырей с жидкостью и язв (токсический эпидермальный некролиз).
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении хлорпромазина.
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- небольшое снижение уровня лейкоцитов в крови (легкая лейкопения) (до 30 % случаев),
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения),
- снижение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия),
- снижение числа эритроцитов в крови с их разрушением (гемолитическая анемия),
- снижение числа эритроцитов в крови с нарушением образования стволовых клеток в костном мозге (апластическая анемия),
- снижение уровня тромбоцитов в крови, снижение числа эритроцитов с их разрушением (тромбоцитопеническая пурпура),
- дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения),
- появление системного аутоиммунного заболевания, когда вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают здоровые клетки соединительной ткани и мелкие кровеносные сосуды (появление LE клеток к системной красной волчанке),
- появление особых антител в крови - симптом аутоиммунного заболевания (повышение титра антиядерных антител),
- нарушение обмена веществ, уровня гормонов и функций различных органов, связанное с нарушением функций гипоталамуса (отдел мозга, отвечающий за саморегуляцию организма) (гипоталамические эффекты),
- повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия),
- нарушение чувствительности (толерантности) к глюкозе,
- увеличение веса,
- беспокойство,
- спутанность сознания,
- возбуждение,
- волнение,
- обострение психического заболевания (шизофренических симптомов),
- гипертония,
- насильственные непроизвольные движения на фоне длительного приема лекарственных средств (поздняя дискинезия),
- нарушение двигательной активности (поздняя дистония),
- состояние с изменением качества или количества спонтанных движений скелетных мышц и нарушение их тонуса (экстрапирамидный синдром),
- двигательное беспокойство, неспособность долго сохранять определенную позу (акатизия) (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз),
- замедленность движений и дрожание конечностей (паркинсонизм),
- двигательное беспокойство с речевым возбуждением (моторное возбуждение),
- сонливость (чаще возникает в начале лечения),
- короткие внезапные провалы в памяти (абсансы) и судороги с потерей сознания, подергиваниями мышц и заторможенной реакцией в заключении (тонико-клонические приступы) (возникают чаще у тех, кто раньше страдал судорогами и/или имел нарушения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ)),
- увеличение частоты возникновения судорожных припадков (снижение судорожного порога),
- появление насильственных резких непроизвольных движений (острая дискинезия) или крайне затрудненная двигательная активность (острая дистония) (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течении первых четырех дней терапии или при коррекции дозы),
- затуманивание зрения,
- светобоязнь,
- появление специфических образований на слизистой оболочке глаза (роговичные/глазные преципитаты) (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата, однако влияния на зрение не оказывали),
- патологическое сужение зрачка (миоз),
- патологическое расширение зрачка (мидриаз),
- нарушения сердечного ритма по результатам электрокардиографии (ЭКГ) (удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов Т и U на ЭКГ),
- резкое снижение уровня артериального давления, особенно в вертикальном положении тела (ортостатическая гипотензия, часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении),
- угнетение дыхания,
- заложенность носа,
- сухость во рту,
- запор,
- тошнота,
- кишечная непроходимость,
- частичное или полное прекращение передвижения содержимого по пищеварительному тракту (динамическая кишечная непроходимость),
- нарушение работы толстого кишечника (атоническая толстая кишка),
- воспаление печени с нарушением оттока желчи (холестатическая желтуха),
- аллергическая кожная реакция с появлением покраснения и сыпи (контактный дерматит),
- кожная реакция на воздействие солнечного света (фотосенсибилизация кожи),
- аллергическая кожная сыпь (крапивница),
- кожная сыпь, характеризующаяся плоской красной областью на коже, или мелкие кровоизлияния на коже (макулопапулезная/петехиальная сыпь) или отек,
- повышение уровня фермента, отвечающего за повышенные мышечные нагрузки (креатинфосфокиназы), скованность движений с повышением мышечного тонуса (ригидность мышц), синдром повреждения скелетных мышц с появлением в крови свободного белка миоглобина (миоглобинурия), распад мышечных клеток с выделением продуктов распада в кровь (рабдомиолиз), (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома),
- затруднение мочеиспускания,
- задержка мочи (связана со специфическим (антихолинергическим) эффектом препарата),
- уменьшение выделения мочи ниже нормы (олигурия),
- наличие глюкозы в моче (глюкозурия),
- острая почечная недостаточность,
- длительная болезненная эрекция (приапизм),
- расстройства выброса спермы у мужчин (расстройства эякуляции),
- расстройство половой функции у мужчин (импотенция),
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- увеличение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз),
- нарушение свертывающей системы крови,
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия),
- обильное потоотделение,
- ложноположительные тесты на беременность,
- неадекватное выделение (секреция) антидиуретического гормона,
- задержка жидкости,
- кошмарные сновидения,
- болезненно-пониженное настроение с проявлениями раздражительности, чувством неприязни к окружающим (дисфория),
- усиление психической деятельности с двигательным и психическим возбуждением (кататоническое возбуждение),
- умственная заторможенность,
- слабость в мышцах, быстрая утомляемость мышц (миастения),
- патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости,
- снижение остроты зрения (помут
