Инструкция по применению
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "R" или без нее - на другой.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
| Аспаркам | 500 мг |
| [магния аспарагинат тетрагидрат | 177 мг |
| калия аспарагинат гемигидрат | 177 мг |
| вспомогательные вещества: |
| крахмал картофельный | 131 мг |
| тальк | 10 мг |
| кальция стеарат] | 5 мг |
Минеральные добавки другие минеральные добавки другие минеральные вещества
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.
Ион калия участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена ионов калия приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент ионов калия через плазменную мембрану. В малых дозах ион калия расширяет коронарные артерии, в больших дозах - суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.
Ион магния является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) дезоксирибонуклеиновой кислоты, участвует в синтезе рибонуклеиновой кислоты, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является "физиологическим" блокатором медленных кальциевых каналов. Способствует проникновению иона калия в клетки.
Аспарагинат способствует проникновению иона калия и магния во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Фармакокинетика
Абсорбция
Легко всасывается при приеме внутрь.
Элиминация
Относительно быстро выводится почками.
Показания
Аспаркам показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
- различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда)
- хронической сердечной недостаточности
- нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
- Гиперчувствительность к магния аспарагинату, калия аспарагинату или к любому из вспомогательных веществ
- нарушение обмена аминокислот
- острая и хроническая почечная недостаточность
- гиперкалиемия, гипермагниемия
- недостаточность коры надпочечников
- нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.)
- болезнь Аддисона
- шок (включая кардиогенный)
- острый метаболический ацидоз
- обезвоживание
- тяжелая миастения
- гемолиз
- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.)
- период грудного вскармливания
- возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
- Беременность (особенно I триместр беременности)
- одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными средствами")
- нарушение водно-электролитного обмена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Беременность
Применение калия аспарагината + магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Лактация
Калия аспарагинат + магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Аспаркам принимают внутрь после еды по 1-2 таблетке 3 раза в день.
Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочные действия
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения: астения.
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия (проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством жажды, снижением артериального давления, гипорефлексией, угнетением дыхания, судорогами).
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии
Повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии
Снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение
Симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг / мин при необходимости - гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Калия аспарагинат+магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь калия аспарагината+магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние калия аспарагината+магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
