Армавискон Вита Средство для внутрисуставного введения шприц 1% 2мл 2шт

Средство для внутрисуставного введения Армавискон® Вита (далее - средство) представляет собой бесцветный вязкий раствор.

Свойства и эффективность

Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.

Армавискон® Вита представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высо¬кой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа). Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалу¬роновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиаль¬ной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улуч¬шению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон® Вита при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до ше¬сти месяцев с момента применения, наблюдается противовоспа¬лительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисустав¬ной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиали¬нового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).

Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости су¬става, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.

Извлечение или замена средства неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.

Состав на 1 мл: натрия гиалуронат - 9-11 мг/мл (1 %), натрия хлорид - 8,50 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат - 0,28 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,044 мг/мл, вода для инъекций - до 1 мл.

Динамическая вязкость раствора составляет > 100 мПа·с, осмоляльность – 250 - 350 мОсм/кг, рН – 6,5 - 7,5.

Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.

Средство Армавискон® Вита является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще. Для репарации периартикулярной соединительной ткани и сухожильных стволов, инактивации миофасциальных триггерных пунктов.

• Для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов,
• для реабилитации после артроскопии,
• для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

• Повышенная чувствительность к компонентам средства,
• наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции,
• острый синовит,
• детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).

Внутрисуставно. В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца - 2 мл (20 мг) следует вводить 1 раз в неделю, курсом до 5 инъекций по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.

Методика введения

Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы, а также в околосуставное пространство определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц.

Не использованное до конца средство не подлежит хранению.

Продолжительность терапевтического эффекта – до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.

Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.

Армавискон® Вита не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.

Армавискон® Вита не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами

Инструкция

по применению медицинского изделия

Средство для внутрисуставного введения Армавискон®

по ТУ 9398-007-64260974-2016

деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не предназначен для детей.

Только для однократного применения.

В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство.

Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.

Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.

Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.