Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
1 амп.:сулодексид 600 ЛЕ*Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 18 мг, вода д/и - до 2 мл.
Антикоагулянт прямого действия. Активное вещество препарата Вессел Дуэ Ф – сулодексид - является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).Оказывает антикоагулянтное, антитромботическое, ангиопротекторное и профибринолитическое действие.Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Х фактора, усилением синтеза и секреции простациклина (ПГ I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.Профибринолитическое действие обусловлено повышением уровня тканевого активатора плазминогена в крови и снижением содержания его ингибитора.Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле приема внутрь сулодексид всасывается из тонкой кишки. 90% сулодексида абсорбируется эндотелием сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз.МетаболизмМетаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма.ВыведениеВыводится почками через 4 ч после введения.После в/в введения через 24 ч экскреция с мочой составляет 50%, через 48 ч - 67%.
Показания
- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. и после перенесенного инфаркта миокарда;- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;- дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;- сосудистая деменция;- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;- флебопатии, тромбозы глубоких вен;- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);- макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);- лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).
- геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;- I триместр беременности;- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.Имеется положительный опыт применения сулодексида у пациенток с сахарным диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений, при развитии позднего токсикоза беременных.Применять препарат Вессел Дуэ Ф при беременности во II и III триместрах следует строго под наблюдением врача.Данные о применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Способ применения и дозы
В начале терапии препарат вводят парентерально в/м или в/в (болюсно или капельно) по 2 мл (1 ампула) раствора для инъекций (600 ЛЕ) в течение 15-20 дней. Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы разводят в 150-200 мл физиологического раствора.Затем переходят на прием препарата внутрь. Назначают по 1 капсуле (250 ЛЕ) 2 раза/сут в течение 30-40 дней.Капсулы принимают между приемами пищи.Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, режим дозирования может быть изменен.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Передозировка
Симптомы: кровоточивость или кровотечение.Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты.
При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.