Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
98 шт |
Штрихкоды |
4650069651529 |
Дозировка действующего вещества |
40 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Артериальная гипертензия,
- Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата,
- Беременность,
- Период грудного вскармливания,
- Обструктивные заболевания желчевыводящих путей,
- Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью),
- Одновременное применение препарата Телпрес с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/173 м2),
- Одновременное применение ингибиторов АПФ у пациентов с диабетической нефропатией,
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата Телпрес составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях когда терапевтический эффект не достигается максимальная рекомендованная доза препарата Телпрес может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Телпрес 80 мг 1 раз в сутки.
В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления (АД) может потребоваться коррекция антигипертензивной терапии.
Нарушение функции почек
У пациентов с серьезными нарушениями функции почек и пациентов находящихся на гемодиализе опыт применения ограничен. У таких пациентов рекомендованная стартовая доза составляет 20 мг в сутки. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью соответственно) суточная доза препарата Телпрес не должна превышать 40 мг.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Побочные действия
В целом частота возникновения нежелательных реакций отмеченная для телмисартана сопоставима с аналогичной для плацебо. Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
нечасто: инфекции верхних дыхательных путей в том числе фарингит и синусит инфекции мочевыводящих путей (включая цистит),
неизвестной частоты: сепсис включая сепсис с летальным исходом.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто: анемия,
редко: тромбоцитопения,
неизвестной частоты: эозинофилия.
Нарушения со стороны психики:
нечасто: депрессия, редко: тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто: бессонница синкопе вертиго, редко: обморок.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: брадикардия, редко: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: выраженное снижение АД* ортостатическая гипотензия,
* часто наблюдалось у пациентов с контролируемым АД которые получали лечение телмисартаном с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности в дополнение к стандартному лечению.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
нечасто: одышка кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: боль в животе диарея диспепсия метеоризм рвота,
редко: расстройство желудка дискомфорт сухость слизистой оболочки полости рта нарушения функции печени/заболевания печени.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: гиперчувствительность ангионевротический отек (в т. ч. со смертельным исходом), неизвестной частоты: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: гипергидроз кожный зуд сыпь,
редко: эритема лекарственная сыпь токсическая кожная сыпь экзема неизвестной частоты: крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: миалгия боль в спине (например ишиас) мышечные спазмы,
редко: артралгия боль в конечностях,
неизвестной частоты: боль в области сухожилий (тендинитоподобные симптомы).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: почечная недостаточность в т. ч. острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны питания и обмена веществ:
нечасто: гиперкалиемия.
Общие расстройства:
нечасто: боль в груди астения (слабость),
редко: гриппоподобное состояние.
Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований:
нечасто: повышение концентрации креатинина в крови,
редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови "печеночных" ферментов активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови снижение гемоглобина гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Передозировка:
Информация относительно передозировки ограничена.
Симптомы: наиболее значимые - выраженное снижение АД и тахикардия также может наблюдаться брадикардия головокружение повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Предлагаемые меры включают: вызывание рвоты и/или промывание желудка прием активированного угля восполнение недостатка жидкости и солей. Постоянный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. Гемодиализ не эффективен.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.