Инструкция по применению
Показания
- Симптоматическая терапия остеоартроза ревматоидного артрита анкилозирующего спондилита болей и воспалительной симптоматики связанной с острым подагрическим артритом.
- Терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата,
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе),
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение,
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона неспецифический язвенный колит) в фазе обострения,
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови,
- выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA),
- выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени,
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия,
- период после проведения аортокоронарного шунтирования, заболевания периферических артерий цереброваскулярные заболевания клинически выраженная ишемическая болезнь сердца,
- стойко сохраняющиеся значения артериального давления превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии,
- беременность период грудного вскармливания,
- детский возраст до 16 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи запивая небольшим количеством воды.
Остеоартроз:
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит:
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.
Острый подагрический артрит:
Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.
Острая боль после стоматологических операций:
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой бо¬ли препарат Эторикоксиб следует применять только в острый период ограниченный продолжительностью не более 8 дней.
Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг.
Побочные действия
Частота побочных реакций приведенных ниже определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 10 % часто - 1-10 %, нечасто - 01-1 %, редко - 001-01 %, очень редко - менее 001 % включая отдельные случаи.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто - гастроэнтерит инфекции верхних дыхательных путей инфекции мочевыводящего тракта.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто - лейкопения тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко - реакция гиперчувствительности анафилактические/ анафилактоидные реакции включая шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто - отеки задержка жидкости,
Нечасто - изменения аппетита повышение массы тела.
Нарушение психики
Нечасто - тревога депрессия нарушения концентрации,
Очень редко - галлюцинации спутанность сознания беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто - головная боль головокружение слабость,
Нечасто - нарушение вкуса сонливость бессонница нарушение чувствительности в т.ч. парестезии/гиперестезии.
Нарушение со стороны органа зрения
Нечасто - конъюнктивит нечеткость зрения.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто - шум в ушах вертиго.
Нарушения со стороны сердца
Часто - сердцебиение,
Нечасто - фибрилляция предсердий застойная сердечная недостаточность неспецифические изменения ЭКГ стенокардия инфаркт миокарда,
Очень редко - тахикардия аритмия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто - повышение артериального давления (АД),
Нечасто - приливы нарушение мозгового кровообращения,
Очень редко - гипертонический криз.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Нечасто - кашель одышка носовое кровотечение,
Очень редко - бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - эпигастральная боль изжога тошнота диарея диспепсия метеоризм,
Нечасто - вздутие живота отрыжка усиление перистальтики запор сухость слизистой оболочки полости рта гастрит язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки синдром раздраженного кишечника эзофагит язвы слизистой оболочки полости рта рвота,
Очень редко - язвы ЖК'Г (с кровотечением или перфорацией).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз,
Очень редко - гепатит желтуха, частота не установлена - печеночная недостаточность.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
Часто - экхимозы,
Нечасто - отечность лица кожный зуд сыпь,
Редко - эритема,
Очень редко - крапивница синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла,
Частота не установлена - фиксированная лекарственная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто - мышечные судороги артралгия миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто - протеинурия,
Очень редко - почечная недостаточность.
Общие расстройства и расстройства в месте введения
Часто - гриппоподобный синдром,
Нечасто - боли в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто - повышение азота в крови и моче повышение активности креатинфосфокиназы снижение гематокрита снижение гемоглобина гиперкалиемия повышение креатинина сыворотки повышение мочевой кислоты,
Редко - уменьшение натрия в сыворотке крови.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.