Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
14 шт |
Штрихкоды |
4680020187293 |
Дозировка действующего вещества |
500 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит пневмония),
- инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит синусит),
- инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит воспаление подкожной клетчатки рожа).
Повышенная чувствительность к кларитромицину другим компонентам препарата и к другим макролидам.
Тяжелая почечная недостаточность - клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол цизаприд пимозид и терфенадин (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи например эрготамин ди гидроэрготамин (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин симвастатин) в связи с повышением риска миопатии включая рабдомиолиз (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Одновременный прием колхицина.
Одновременный прием с тикагрелором или ранолазином.
Удлинение интервала QT в анамнезе желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа "пируэт".
Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT).
Тяжелая печеночная недостаточность протекающая одновременно с почечной недостаточностью.
Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе развившиеся при применении кларитромицина (в анамнезе).
Порфирия.
Период грудного вскармливания.
Возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды. Таблетки не следует разжевывать или разламывать их необходимо проглатывать целиком.
Взрослым и детям старше 12 лет по 500 мг 1 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций дозу увеличивают до 1 000 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Обычная продолжительность лечения от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
Нарушения функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое максимальная суточная доза составляет 500 мг (1 таблетка).
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):
очень часто (≥1/10)
часто (≥1/100 <1/10)
нечасто (≥1/1000 <1/100)
частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения, частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Аллергические реакции
Часто: сыпь.
Яечас/до. гиперчувствительность зуд крапивница макулопапулезная сыпь2.
Частота неизвестна: анафилактическая реакция ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль бессонница.
Нечасто: головокружение сонливость тремор беспокойство повышенная
возбудимость2.
Частота неизвестна: судороги психотические расстройства спутанность сознания деперсонализация депрессия дезориентация галлюцинации нарушения сновидений ("кошмарные" сновидения) парестезия мания.
Со стороны кожных покровов
Часто: интенсивное потоотделение.
Частота неизвестна: акне геморрагии.
Со стороны мочевыделительной системы
Частота неизвестна: почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия снижение аппетита.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто: мышечный спазм2 миалгия1.
Частота неизвестна: рабдомиолиз1* миопатия.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: диарея рвота диспепсия тошнота боль в области живота.
Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь1 гастрит прокталгия1 стоматит глоссит вздутие живота3 запор сухость во рту отрыжка метеоризм холестаз3 гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный'1.
Частота неизвестна: острый панкреатит изменение цвета языка и зубов печеночная недостаточность холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: носовое кровотечение1.
Со стороны органов чувств
Часто: дисгевзия извращение вкуса.
Нечасто: вертиго нарушение слуха звон в ушах.
Частота неизвестна: глухота агевзия (потеря вкусовых ощущений) паросмия аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: удлинение интервала QT на электрокардиограмме трепетание предсердий. Частота неизвестна: желудочковая тахикардия в том числе типа "пируэт".
Лабораторные показатели
Часто: отклонение в печеночной пробе.
Нечасто: лейкопения нейтропения3 эозинофилия3 тромбоцитемия2 повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП)3 щелочной фосфатазы3 лактатдегидрогеназы (ЛДГ)3. Частота неизвестна: агранулоцитоз тромбоцитопения увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО) удлинение протромбинового времени изменение цвета мочи повышение концентрации билирубина в крови.
Общие расстройства
Нечасто: недомогание3 гипертермия2 астения боль в грудной клетке3 озноб3 утомляемость3.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: кандидоз гастроэнтерит1 вторичные инфекции2 (в том числе вагинальные).
Частота неизвестна: псевдомембранозный колит рожа.
Пациенты с подавленным иммунитетом
У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ- инфекции или сопутствующего заболевания.
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов принимавших суточную дозу кларитромицина равную 1000 мг были: тошнота рвота извращение вкуса боль в области живота диарея сыпь метеоризм головная боль запор нарушение слуха повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения такие как одышка бессонница и сухость во рту.
У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2 - 3% пациентов получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
* В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами с приемом которых как известно связано развитие рабдомиолиза (статины фибраты колхицин или аллопуринол).
1 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой.
2 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
3 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.