Гексорал® Табс Экспресс Таблетки для рассасывания 16 шт

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг

Бензокаин 1,5 мг,

Вспомогательные вещества: изомальт 2243,681 мг, мяты перечной масло 0,9 мг, ментол 0,645 мг, тимол 0,045 мг, аспартам 2,29 мг, вода очищенная 45,789 мг.

Антисептическое средство

Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика - бензокаина - обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин

Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофи зов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.

Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин

Бензокаин - хорошо известный местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке.

Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 секунд, по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие пос тепенно уменьшается (в течение 5-10 минут).

Хлоргексидин

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизнет Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 часов.

Бензокаин

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:

• фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки,
• стоматит,
• гингивит.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
• раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла,
• низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови,
• фенилкетонурия,
• детский возраст до 4 лет.

Хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось.

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка. В период беременности или грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослые и дети старше 12 лет

По 1 таблетке каждые 1-2 часа по необходимости, но не более 8 таблеток в сутки, если не назначено иное.

Дети в возрасте 4-12 лет

До 4 таблеток в сутки.

По поводу применения у детей советуйтесь с врачом.

Не применять детям до 4 лет.

В связи с местныманестезирующим действием бензокаина следует избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но <10 %), нечастые (≥0,1 %, но <1 %), редко (≥0,01 %, но <0,1 %), очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: гипестезия полости рта (транзиторная), снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, временное онемение языка, временное изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов,

образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез.

Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе тяжелые аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы. Частота неизвестна: нарушение вкуса (дисгевзия).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна: метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: сыпь.

*Согласно литературным данным.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало. В случае передозировки необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Хлоргексидин

Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.

Специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении. Симптомы: возможно токсическое влияние на центральную нервную систему, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже - угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду атриовентрикулярной проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца - массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах), в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1 % раствора метиленового синего внутривенно.

Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицидатов.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами, как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение, головная боль, предобморочное состояние, одышка, головокружение, утомляемость и тахикардия.

Появление перечисленных симптомов указывает на наличие от умеренного до высокого количества метгемоглобина и значительное снижение кислородтранспортной функции крови и требует прекращения приема препарата, а также обращения за медицинской помощью.

Дети, пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.

Если симптомы сохраняются, ухудшаются или появляются новые симптомы, следует приостановить использование и обратиться к врачу.

Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта или горла.

Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.