Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Действующее вещество: прогестерон
Концентрация действующего вещества (%): 2, 5%
Гестаген. Гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Не обладает андрогенной активностью. Прогестерон оказывает слабое действие на метаболизм белка, способствует депонированию жиров и накоплению глюкозы в печени, а также снижает реабсорбцию натрия в почечных канальцах. Прогестерон оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
Фармакокинетика
После в/м инъекции всасывается быстро и практически полностью. Метаболизируется в печени, большинство метаболитов образуют конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами. T 1/2 из плазмы составляет несколько минут. Выводится с мочой – 50-60% и с калом – более 10%. Количество метаболитов, которые выводятся с мочой колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания
Дисфункциональные маточные кровотечения, метроррагия, аменорея, привычный выкидыш. Контрацепция.
- тяжелые нарушения функции печени или почек,
- гепатит,
- тромбоэмболические заболевания,
- вагинальные кровотечения не установленного генеза,
- карцинома молочной железы (за исключением случаев, при которых прогестерон применяется в составе комбинированной терапии данного заболевания).
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случаях крайней необходимости возможно применение прогестерона при беременности при установленной недостаточности гормонов желтого тела.
Прогестерон не применяют у женщин, планирующих беременность в ближайшее время.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно. Перед введением ампулу с препаратом необходимо нагреть до 30-40 °С, препарат вводить глубоко в ягодичную мышцу.
При бесплодии вследствие недостаточности желтого тела яичника - 12,5 мг/сут в течение 2 недель с момента овуляции.
Применение в особых клинических группах:
Пациенты пожилого возраста: эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не установлена. Показания к применению препарата в пожилом возрасте отсутствуют.
Возраст до 18 лет: отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе. Показания к применению препарата у детей и подростков отсутствуют (см разд. "Противопоказания").
Пациенты с нарушениями функции печени: применение препарата у пациенток с тяжелым нарушением функции печени противопоказано. У пациенток с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью.
Пациенты с нарушениями функции почек: у пациенток с нарушением функции почек препарат применяют с осторожностью.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Со стороны обмена веществ:
Со стороны пищеварительной системы:
редко (при длительном применении)
Со стороны эндокринной системы:
редко (при длительном применении)
Со стороны ЦНС:
редко (при длительном применении)
-
головная боль,
-
депрессия.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Уменьшает интенсивность действия препаратов, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов. При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.
С осторожностью применяют у пациентов с
- сердечно-сосудистыми заболеваниями,
- нарушениями функции печени или почек,
- сахарным диабетом,
- бронхиальной астмой,
- эпилепсией,
мигренью,
- депрессией.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.