Препарат Тирэус применяют для лечения редкого заболевания, называемого наследственной тирозинемией 1-го типа, у взрослых, подростков и детей (в любом возрасте).
Не принимайте препарат Тирэус
- Если у Вас аллергия на нитизинон или какой-либо другой компонент, входящий в состав препарата Тирэус (см. раздел 6).
Не кормите грудью во время приема этого лекарственного препарата.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Если у Вас есть сомнения в отношении приема препарата, проконсультируйтесь по этому поводу со своим лечащим врачом.
Доза
При наследственной тирозинемии 1-го типа лечение данным препаратом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения этого заболевания.
Рекомендуемая общая суточная доза составляет 1 мг/кг массы тела при приеме внутрь. Доза должна быть скорректирована индивидуально.
Суточную дозу препарата рекомендуется принимать 1 раз в сутки. Тем не менее, ввиду ограниченных данных по пациентам с массой тела меньше 20 кг, в данной популяции пациентов рекомендуется делить суточную дозу препарата на 2 приема.
Способ введения
Если у вас есть проблемы с глотанием капсул, капсулу можно открыть и содержимое капсулы растворить в небольшом количестве воды или другом продукте, соответствующем специальной диете, непосредственно перед его приемом.
Рекомендуется сочетать прием препарата Тирэус с приемом пищи.
Если Вы забыли принять препарат Тирэус
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Если Вы забыли принять дозу, обратитесь к своему лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Тирэус
Если у Вас сложилось впечатление, что препарат не работает должным образом, поговорите со своим лечащим врачом. Не меняйте дозу и не прекращайте лечение, не посоветовавшись со своим лечащим врачом.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по прменению данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тирэус может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, связанные с глазами, немедленно обратитесь к врачу, чтобы пройти обследование глаз. Лечение нитизиноном приводит к повышению уровня тирозина в крови. У пациентов с наследственной тирозинемией 1-го типа часто сообщаемые нежелательные реакции со стороны глаз (могут затронуть более 1 из 100 человек), вызванные более высокими уровнями тирозина, включают воспаление в глазу (конъюнктивит), помутнение и воспаление роговицы (кератит), чувствительность к свету (светобоязнь) и боль в глазах. Воспаление век (блефарит) является нечастой нежелательной реакцией (им может быть подвержено до 1 из 100 человек).
Другие нежелательные реакции перечислены ниже:
Часто: встречаются у 1 из 10 пациентов
- Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) и лейкоцитов (лейкопения), дефицит некоторых лейкоцитов (гранулоцитопения).
Нечасто: могут встречаться у 1 из 100 пациентов
- увеличение количества лейкоцитов (лейкоцитоз),
- зуд, воспаление кожи (эксфолиативный дерматит), сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата Тирэус.
Страна: Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (499) 578-06-70 (доб. 187)
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
