Инструкция по применению
Капсулы твердые желатиновые № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Содержимое капсул - светло-желтый с зеленоватым или кремовым оттенком порошок.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Действующие вещества: парацетамол - 180 мг, римантадина гидрохлорид - 25 мг, аскорбиновая кислота с покрытием типа ЕС (ЕС - этилцеллюлозное покрытие) (в пересчете на аскорбиновую кислоту) - 150 мг, лоратадин - 1,5 мг, рутозид - 10 мг, кальция карбонат - 11,2 мг (в пересчете на кальций - 4,48 мг).
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 4,5 мг (в пересчете на кальций - 0,28 мг), крахмал картофельный - 15,0 мг, лактозы моногидрат - достаточное количество до получения содержимого капсулы 450 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин - 80,37 мг, глицерол - 0,413 мг, метилпарагидроксибензоат Е-218 - 0,355 мг, пропилпарагидроксибензоат Е-216 - 0,086 мг, натрия лаурилсульфат - 0,058 мг, титана диоксид Е- 171 - 1,354 мг, вода очищенная - 12,99 мг, красители: Хинолиновый желтый Е-104 - 0,079 мг, Солнечный закат желтый Е-110 - 0,029 мг, Бриллиантовый голубой Е-133 - 0,267 мг.
Фармакологическая активность лекарственного средства АнГрикапс максима обусловлена комплексным действием его компонентов - парацетамола римантадина аскорбиновой кислоты лоратадина рутозида и кальция.
Препарат оказывает противовирусное жаропонижающее обезболивающее антигистаминное ангиопротекторное действие.
Парацетамол обладает обезболивающим жаропонижающим.
Римантадин - противовирусное средство производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начала транскрипции РНК). Римантадин угнетает выход вирусных частиц из клетки т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Лоратадин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает развитие отека тканей связанного с высвобождением гистамина. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием.
Кальций - предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов обладает мембраностабилизирующим эффектом
Рутозид является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов обуславливающих геморрагические процессы при гриппе. Рутозид вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах обладает антиоксидантными свойствами предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Фармакокинетика
Фармакокинетика комбинированного препарата не изучалась.
Показания
Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.
Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний сопровождающихся выраженными гриппоподобными проявлениями (лихорадочный синдром артралгия головная боль интоксикация) в период эпидемического сезона по гриппу.
Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам входящих в состав препарата,
- беременность и период лактации,
- возраст до 14 лет,
- непереносимость лактозы дефект лактазы глюкоза-галактозная мальабсорбция,
- алкоголизм.
Меры предосторожности
Почечная и печеночная недостаточность,
- почечнокаменная болезнь,
- одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) у пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках,
- доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера),
- вирусный гепатит алкогольное поражение печени,
- пожилой возраст,
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе),
- сидеробластная анемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды запивая водой.
Взрослым и детям старше 14 лет - по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов болезни.
При отсутствии улучшения прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу!
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль повышенная утомляемость повышенная возбудимость головокружение тремор гиперкинезия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительности приема более 7 дней возможно повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки диспепсия сухость во рту тошнота анорексия метеоризм диарея.
Со стороны системы крови: при длительности приема более 7 дней - агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения нейтропения анемия.
Аллергические реакции: редко - возможны кожная сыпь зуд крапивница.
Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность тошнота рвота и боль в эпигастральной области тремор сонливость тахикардия увеличение билирубина в крови обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки (парацетамол).
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией кома смерть, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия панкреатит.
Гипокалиемия и метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз) частыми клиническими проявлениями после 3-5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха лихорадка печеночный запах изо рта геморрагический диатез гипокалиемия печеночная недостаточность.
Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей у пациентов принимающих определенные лекарства (например индукторы микросомальных ферментов печени) алкоголь или страдающих истощением.
Лечение: вызвать рвотный рефлекс промывание желудка прием адсорбентов симптоматическая терапия.
Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуется избегать одновременного применения с глюкокортикоидными препаратами гепатотоксичными и противосудорожными средствами барбитуратами антикоагулянтами рифампицином алкоголем.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата (парацетамол).
Метоклопрамид увеличивает абсорбцию парацетамола при совместном применении.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол эритромицин) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Эффект рутозида усиливается аскорбиновой кислотой.
Кальция карбонат замедляет абсорбцию тетрациклинов дигоксина пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии снижать биодоступность фенитоина.
Длительность применения - не более 5 дней.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина).
При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Не применять при наличии метастазирующих опухолей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.