Показания
ВИЧ-инфекция у детей старше 12 лет и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом (число СD4+-клеток менее 500/мкл).
повышенная чувствительность к зидовудину и ламивудину и к другим компонентам препарата,
число нейтрофилов (менее 750/мкл),
анемия (гемоглобин менее 7,5 г/дл или 4.65 ммоль/л),
детский возраст до 12 лет и масса тела менее 30 кг,
период лактации.
С осторожностью
Гепатомегалия, гепатит, цирроз печени, ожирение, факторы риска, предрасполагающие к поражению печени.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела не менее 30 кг, по 1 таблетке 2 раза в сутки.
При хронической почечной недостаточности (при КК менее 50 мл/мин), печеночной недостаточности, при концентрации гемоглобина менее 9 г/дл или 5,59 ммоль/л, нейтропении ниже 1 000/мкл необходимо применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина.
Дети с массой тела менее 30 кг: следует применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
Пациенты пожилого возраста: специфических данных по применению препарата Дизаверокс у лиц пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушения функции почек.
Побочные действия
Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином и зидовудином в виде монотерапии или в виде комбинации этих препаратов. В отношении многих нежелательных реакций неясно, вызваны ли они ламивудином, зидовудином, широким спектром иных препаратов, используемых для лечения ВИЧ- инфекции, или являются осложнениями собственно ВИЧ-инфекции. В состав препарата Дизаверокс входят ламивудин и зидовудин, и поэтому он может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из этих компонентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10), часто (≥1/100 или <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1 /100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Ламивудин
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нечасто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения, редко - истинная эритроцитарная аплазия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - гиперлактатемия, редко - лактоацидоз.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - парестезии, периферическая нейропатия.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, редко - панкреатит, повышение активности амилазы в сыворотке крови.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзитарное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT), редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, мышечные нарушения, редко - рабдомиолиз.
Прочие: усталость, лихорадка, общее недомогание, перераспределение/накопление подкожно-жировой клетчатки.
Зидовудин
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто - анемия (может потребоваться переливание крови), нейтропения и лейкопения, нечасто - тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга), редко - истинная эритроцитарная аплазия, очень редко - апластическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - гиперлактатемия, редко - лактоацидоз, анорексия.
Со стороны психики: редко: - тревога, депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, часто - головокружение, редко - бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - кардиомиопатия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, редко - ринит, синусит, кашель.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, нечасто - метеоризм, редко - пигментация слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, диспепсия, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина, редко - поражение печени, такие как выраженная гепатомегалия со стенозом.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - сыпь и зуд, редко - пигментация ногтей и кожи, крапивница и повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия, нечасто - миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - учащенное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - гинекомастия.
Прочие: общее недомогание, лихорадка, генерализованный болевой синдром и астения, озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром, перераспределение/накопление подкожно-жировой клетчатки.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.