Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Спрей
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие:
вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение р Н, характерное для полости носа.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего простуду.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит
- поллиноз
- синусит
- евстахиит
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- глаукома
- атрофический ринит
- гипертиреоз
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- детский возраст до 2 лет (для спрея 0,05%) и до 12 лет (для спрея 0,1%)
Меры предосторожности
- Сахарный диабет
- заболевания ССС (в т.ч. ИБС, стенокардия)
- гиперплазия предстательной железы
- повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей.
При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.
У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет:
по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут.
Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций:
- очень часто (≥10)
- часто (≥1/100, <1/10)
- нечасто (≥1/1000, <1/100)
- редко (≥1/10 000, <1/1000)
- очень редко (<1/10 000)
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств:
очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - ощущение сердцебиения, повышение АД, очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы:
>часто - тошнота, редко - рвота.
Местные реакции:
часто - жжение в месте применения.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
- ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение
- повышенное потоотделение
- резкое снижение температуры тела, головную боль
- брадикардию, повышение АД
- угнетение дыхания, кому и судороги
Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение:
соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими препаратами
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.