Артериальная гипертензия
Эссенциальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами "медленных" кальциевых каналов или диуретиками).
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического и неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.
Ишемическая болезнь сердца (в том числе и у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).
Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата, острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств, клинически выраженная печеночная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма), выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин), синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду), тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт.ст.), кардиогенный шок, тяжелые формы бронхиальной астмы или бронхоспазм (в анамнезе), феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов), терминальная стадия окклюзионных заболеваний периферических сосудов, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые два дня лечения, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема).
Ишемическая болезнь сердца
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые два дня лечения, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы 100 мг, разделенной на 2 приема.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения препаратом карведилол.
Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (возможно применение карведилола в другой лекарственной форме: таблетки по 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг (1/2 таблетки по 12,5 мг) 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, затем до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендованная максимальная доза - 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой ХСН и для пациентов с легкой и умеренной степенью ХСН с массой тела пациента менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной ХСН и массой тела более 85 кг - рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.
Перед каждым увеличением дозы необходим осмотр врача для выявления возможного нарастания симптомов ХСН или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов ХСН или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда приходится уменьшить дозу препарата карведилол или временно отменить его.
Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем, при необходимости - дозу препарата карведилол. В такой ситуации дозу препарата карведилол не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся ХСН или артериальной гипотензии не улучшатся.
Если терапию препаратом прерывают более чем на 1 неделю, то его применение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение препаратом карведилол прерывают более чем на 2 недели, го его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг (возможно применение карведилола в другой лекарственной форме: таблетки по 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Дозирование у особых групп пациентов
Нарушение функции почек
У пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, коррекции дозы препарата карведилол не требуется.
Нарушение функции печени
Карведилол противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени.
Дети
Безопасность и эффективность применения карведилола у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Данные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют.
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия, редко - тромбоцитопения, очень редко - лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом.
Нарушения психики: часто - депрессия, подавленное настроение, нечасто - нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто -головокружение, головная боль, часто - синкопальные и пресинкопальные состояния, нечасто - парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца: очень часто - сердечная недостаточность: часто - брадикардия, гиперволемия, задержка жидкости: нечасто - атриовентрикулярная блокада, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто - выраженное снижение артериального давления, часто - постуральная гипотензия, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома "перемежающейся" хромоты и синдром Рейно), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, отек легких, бронхоспазм у предрасположенных пациентов, редко - заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства, боль в животе, нечасто - запор, редко - сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боли в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек, редко - нарушения мочеиспускания.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения (общая слабость), часто - болевой синдром, отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гамма-глобулинтрансферазы.
Описание некоторых нежелательных реакций
Частота возникновения нежелательных реакций не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии.
Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в легкой форме и чаще возникают в начале лечения.
У пациентов с ХСН в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости.
Сердечная недостаточность являлась очень часто распространенной нежелательной реакцией как у пациентов, получающих карведилол (15,4%), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5%).
При терапии карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с ХСН и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью.
Постмаркетинговые наблюдения
Перечисленные нежелательные реакции были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола.
Со стороны обмена веществ: наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, серьезные кожные нежелательные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата.
