Инструкция по применению
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость, с характерным запахом.
Форма выпуска
Спрей
Состав
Состав | г/100 мл | мг/доза |
Действующее вещество: |
Бензидамина гидрохлорид | 0,150 | 0,2550 |
Вспомогательные вещества: |
Этанол 95 % | 8,100 | 13,7700 |
Глицерол | 5,000 | 8,5000 |
Метилпарагидроксибензоат | 0,100 | 0,1700 |
Левоментол | 0,030 | 0,0510 |
Натрия сахаринат | 0,024 | 0,0408 |
Полисорбат-20 | 0,005 | 0,0085 |
Натрия гидрокарбонат | до pH 5,0-7,0 | до pH 5,0-7,0 |
Вода очищенная | до 100 мл | до 170 мкл |
Нестероидный противовоспалительный препарат
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
,
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении Бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),
- фарингит, ларингит, тонзиллит,
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),
- калькулезное воспаление слюнных желез,
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),
- после лечения и удаления зубов,
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Фарбентум в составе комбинированной терапии.
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
Меры предосторожности
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Бензидамин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до<1/10, нечасто от ≥1/1000 до<1/100, редко от ≥1/10000 до<1/1000, очень редко от<1/10000, включая отдельные сообщения.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна - анафилактические реакции.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - фотосенсибилизация.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки бензидамина не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При применении препарата Фарбентум возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Фарбентум не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Фарбентум должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат Фарбентум содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.