Эбрантил раствор для внутривенного введения ампулы 5 мг/мл 5 мл 5 шт

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Урапидила гидрохлорид 5,47 мг (в пересчете на урапидил) 5,00 мг

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль 100,00 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг

Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг

Вода для инъекций до 1,0 мл

Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким падением артериального давления, однако, опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил®. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны психики:

очень редко: возбужденное состояние (чувство беспокойства).

Нарушения со стороны центральной нервной системы:

часто: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления или боли в груди (жалобы ангинозного характера), одышка, аритмия, снижение артериального давления при изменении положения тела, например, при переходе в вертикальное положение из положения лежа (ортостатическая гипотензия).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко: заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота,

нечасто: рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

нечасто: повышенное потоотделение,

редко: аллергические реакции, такие как кожный зуд, покраснение кожи, экзантема,

не известно: ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

часто: протеинурия,

редко: нефропатия, нефротический синдром.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

редко: приапизм.

Системные нарушения и нарушения в месте введения:

нечасто: повышенная утомляемость.

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных и инструментальных исследованиях:

очень редко: тромбоцитопения*, нечасто: нарушение сердечного ритма.

*Очень редко наблюдалось снижение количества тромбоцитов во время применения урапидила. Однако, невозможно было установить какую-либо причинную связь с терапией препаратом Эбрантил®, например, посредством иммуногематологических исследований.