Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля (контроль уровня глюкозы в крови):
В качестве монотерапии:
- у пациентов, не достигших адекватного контроля с помощью только диеты и физических упражнений, и для которых метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости.
В качестве двухкомпонентной пероральной терапии в сочетании с:
- метформином, когда только диета и физические упражнения в сочетании с метформином не обеспечивают адекватного гликемического контроля;
- сульфонилмочевиной, когда только диета и физические упражнения в сочетании с максимальной переносимой дозой сульфонилмочевины не обеспечивают адекватного гликемического контроля, и когда метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости;
- агонистами гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR? - peroxisome proliferator-activated receptor gamma) (т.e. тиазолидиндионами), когда применение агонистов PPAR? неприемлемо, и когда только диета и физические упражнения в сочетании с агонистами PPAR? не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
В качестве трехкомпонентной пероральной терапии в сочетании с:
- сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические упражнения в сочетании с двухкомпонентной терапией с этими лекарственными препаратами не обеспечивают адекватного гликемического контроля;
- агонистами PPAR? и метформином, когда применение агонистов PPAR? неприемлемо, и когда диета и физические упражнения в сочетании с двухкомпонентной терапией с этими лекарственными препаратами не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
В комбинации с инсулином
Сиглетик также назначается в качестве дополнительной терапии к инсулину (с метформином или без него), когда диета и физические упражнения в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Сиглетик:
- если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы беременны или кормите грудью (см. также подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- если у Вас сахарный диабет 1 типа;
- если у Вас диабетический кетоацидоз;
- если Ваш возраст до 18 лет.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Принимают внутрь.
Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.
Путь и (или) способ введения
Препарат Сиглетик принимается внутрь.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата определяет лечащий врач.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Сиглетик и обратитесь к врачу немедленно, если Вы заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
- тяжелая аллергическая реакция (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия)
- отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек)
- сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы - острого панкреатита)
- выраженное снижение уровня глюкозы в крови (тяжелая гипогликемия)
- тяжелое воспаление поджелудочной железы (летальный и нелетальный геморрагический и некротизирующий панкреатит)
- волдыри на коже/шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона)
- крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид)
- острая почечная недостаточность.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении ситаглиптина. Нежелательные реакции перечислены в порядке уменьшения частоты возникновения.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) - при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
- головная боль;
- грипп - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него);
- тошнота, рвота - при одновременном приеме с метформином;
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) - при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном;
- запор - при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина;
- периферический отек - при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение;
- запор;
- зуд;
- заболевание суставов (остеоартрит);
- боль в конечностях;
- сонливость - при одновременном приеме с метформином;
- диарея - при одновременном приеме с метформином;
- сухость во рту - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- интерстициальное заболевание легких;
- рвота;
- сыпь, крапивница;
- воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит);
- боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);
- нарушение функции почек;
- инфекции верхних дыхательных путей, воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит).
