Инструкция по применению
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: панкреатин - 30 ЕД,
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 15,0 мг, кальция стеарат - 3,2 мг, лактозы моногидрат - до получения ядра таблетки массой 320,0 мг,
оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) - 21,3 мг, титана диоксид [171] - 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 2,0 мг, краситель азорубин [122] - 0,03 мг.
Пищеварительное ферментное средство.
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процесс пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Показания
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита при возобновлении перорального питания.
- Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
- Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- острый панкреатит,
- обострение хронического панкреатита,
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния на ребенка через грудное молоко.
Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
1 таблетка содержит:
активное вещество: панкреатин - 30 ЕД,
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 15,0 мг, кальция стеарат - 3,2 мг, лактозы моногидрат - до получения ядра таблетки массой 320,0 мг,
оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) - 21,3 мг, титана диоксид [171] - 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 2,0 мг, краситель азорубин [122] - 0,03 мг.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, гиперурикемия. При использовании высоких доз у пациентов с муковисцидозом возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, гиперурикемия. При использовании высоких доз у пациентов с муковисцидозом возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижает всасывание железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
